中国益生菌市场白皮书

目录

01 双舱益生菌市场概览

• 益生菌的定义、种类和相关政策
• 益生菌的发展历程
• 双舱益生菌及发展前景

02 临床益生菌市场概览

• 中国益生菌及临床益生菌市场规模
• 中国临床益生菌市场主要参与者
• 行业竞争格局小结

报告阅读说明

时间说明

临床益生菌的调研时间范围为 2024 年 4 月至 2025 年 3 月。

数据源说明

临床益生菌销售额的覆盖范围包括医院渠道、零售药店渠道和 B2C 渠道。

品类说明

• 临床益生菌：也称益生菌药品，指肠道微生态制剂中的化学药和生物制品，产品成分为益生菌/活菌，用于改善胃肠道菌群环境的产品。
• 双舱益生菌：指一种固液分离设计的益生菌剂型，将上层菌粉与下层液态益生元分舱储存以保持活性。使用时一键按压完成混合，即时激活菌体后即可饮用。

双舱益生菌市场概览

益生菌定义及分类概览

益生菌定义为当摄入足够数量时，对宿主产生健康益处的活性微生物；中国已发布《食品用益生菌通则》，未来益生菌相关的标准框架将更加规范和完善。

共识定义指出，益生菌是当摄入足够数量时，对宿主产生健康益处的活性微生物。其理解要点在于：必须具有对健康有益的活性微生物，且需要证明健康效益。在注意事项上，必须通过基因组测序来确认菌株；在货架期结束时，产品仍需保持必要的活力。常见菌种包括短双歧杆菌 M-16V、乳双歧杆菌 HN019、干酪乳杆菌 Zhang、嗜酸乳杆菌 NCFM 等。

益生菌相关团体标准

• 《益生菌食品》团体标准：由中国饮料工业协会于 2021 年发布。围绕生产技术、质量控制和运输储藏等展开，对益生菌及益生菌食品进行了定义、分类。
• 《益生菌食品活菌率分级规范》：由中国营养保健食品协会于 2022 年发布。这是益生菌食品品质标签标识的重要里程碑，为消费者选购提供多一个清晰、直观的指引。
• 《固体饮料》团体标准：由中国饮料工业协会于 2021 年发布。对乳酸菌固体饮料进行定义，并规定了最低活菌数标准。
• 《食品用益生菌通则》：由中国食品科学技术学会于 2022 年发布。对食品用益生菌的基本要求、菌株水平、生产过程、技术要求、储存和运输以及在食品中的应用及标签标识等内容进行了规范。

全球益生菌发展历程

从酸奶到基因组的百年进化，跨越科学探索、理论构建与产业升级，全球益生菌正走向精准化、功能化的新时代。

早期探索与基础研究（19世纪末至20世纪初）

• 1857年：巴斯德首次在牛奶发酵中发现乳酸菌，揭示其让牛奶变酸的机制，奠定益生菌科学基础。
• 1878年：李斯特从酸奶中分离出乳酸球菌，进一步确认了微生物在发酵中的关键作用。
• 1899年：法国医生蒂塞从健康婴儿粪便中首次分离出双歧杆菌，发现其与腹泻和营养吸收有关，益生菌与人体健康的研究由此展开。

科学理论形成、规范化与产业化（20世纪上半叶至2000年代）

• 1908年：俄国科学家梅契尼科夫提出“酸奶长寿”理论，认为保加利亚乳杆菌有助延年益寿，因相关免疫研究获诺贝尔奖，掀起益生菌研究热潮。
• 1930年：日本医生代田稔分离出能直达肠道的乳酸杆菌，并于 1935 年推出“养乐多”，益生菌正式迈入产业化。
• 1950-1970年代：益生菌概念逐渐形成。首次提出“Probiotic”一词，定义为“促进微生物生长的活性物质”。
• 1989年：英国福勒博士重新定义益生菌为“能改善宿主肠道菌群的活性微生物”，强调需经临床验证。
• 2002年：FAO/WHO 联合发布《食品益生菌评价指南》，明确益生菌需具活性并证实健康益处，成为国际通用标准。
• 2008年：欧盟启动“人类元基因组计划”，中国华大基因参与肠道菌群测序。

多元化与技术创新（2010年至今）

• 益生菌的应用场景从传统的肠道健康扩展至免疫调节、代谢健康、皮肤护理等多领域，形成更广泛的功能布局。
• 技术创新成为行业的核心驱动力，微胶囊包埋、菌株筛选等技术不断突破，提升了菌株的活性与功效稳定性。
• 合生元、后生元及精准营养等新概念快速兴起，推动益生菌产品形态和消费人群的持续细分。

中国益生菌发展历程

从首款微生态制剂问世，到种质资源国家战略化布局；从乳制品主导到千亿级多元化应用，政策规范、技术创新与消费升级共同塑造了中国益生菌产业新格局。

研究起步与微生态学发展（1970-1990s）

• 微生态学起步：1979 年大连医科大学康白教授研制出首款微生态制剂“促菌生”（蜡样芽孢杆菌），用于调节肠道菌群。
• 粪菌移植与疾病研究突破：1980 至 1990 年代，杨希山等学者在肠道菌群与疾病关系研究中取得突破，并在国内首次尝试粪菌移植治疗肠道菌群紊乱。

政策规范与市场培育（2000-2010s）

• 国际品牌推动市场教育：2000 年代初，国际品牌如养乐多进入中国市场，推动消费者认知。国内企业如伊利、蒙牛推出益生菌酸奶，乳制品成为主要应用场景。
• 国产菌株研发与行业规范化：2010 年，汤臣倍健等企业开始布局益生菌膳食补充剂，国产菌株研发加速；国家发布《可用于食品的菌种名单》、《可用于婴幼儿食品的菌种名单》等，规范行业标准，促进产业升级。

市场高速发展与资源战略化（2015-2020）

• 市场爆发式增长：2015-2020 年，中国益生菌市场规模增长显著，其中益生菌在乳制品中的应用较广，例如各大乳制品品牌都先后推出益生菌酸奶。
• 种质资源国家战略化：2020 年，国务院办公厅印发《关于加强农业种质资源保护与利用的意见》，首次将农业微生物种质资源纳入国家战略资源保护体系，标志着农业微生物种质资源保护与利用进入新阶段。

国际化与创新驱动（2021至今）

• 全球化布局加速：汤臣倍健并购澳洲益生菌企业 Life-Space Group，江中药业等企业加速海外市场拓展。
• 新兴应用领域崛起：益生菌在动植物饲料、日化产品中的应用快速增长，2025 年预计相关市场规模将突破千亿元。
• 技术创新引领：至 2025 年，中国专利菌种累计保藏超 31,300 株，居全球第一。

双舱益生菌

双舱益生菌的定义与功效

“双舱益生菌”是一种固液分离设计的益生菌剂型，将上层菌粉与下层液态益生元分舱储存以保持活性。使用时一键按压完成混合，即时激活菌体后即可饮用。其适用人群覆盖从儿童到成人的广泛群体，旨在解决日常生活中的诸多困扰，如消化不良、小肚腩、食欲不振、情绪焦虑、乳糖不耐和免疫力低下等。

核心功效包括：

• 缓解腹泻，减少肠胃不适
• 维护肠胃健康，平衡肠胃菌种，减轻肠道疾病
• 促进消化，缓解食欲不振
• 促进肠道蠕动，清走宿便，跟小肚腩说拜拜
• 优化肠道细菌，改善口腔异味
• 增强自身免疫，健康有活力

双舱饮的多元化应用

随着益生菌产品的多元化创新，目前市场已有的双舱剂型可广泛应用于美容养颜、减脂塑形、护眼养发等多个功能领域，其形式多以上层固态片剂与下层液态营养组合为主。

• 美容胶原双舱饮：上舱为固态片剂，含多种维生素及后生元，帮助调节内在代谢与肠道平衡；下舱为液态配方，富含胶原蛋白肽及不老莓提取物，促进肌肤修复与保湿。通过科学分舱设计，实现营养成分的精准释放与协同作用，适用于肌肤干燥缺水、松弛及水油失衡人群。
• 护眼双舱饮：采用分层设计，上层黄色舱添加花青素，主打缓解眼部疲劳、帮助放松及维持眼部稳定；下层蓝色舱富含叶黄素与玉米黄质，有助于保护视网膜健康。通过科学分舱存储与饮用，实现成分稳定与协同作用的高效护眼效果。
• 减脂瘦身双舱饮：采用固液分舱设计，上舱为固体片剂，添加白芸豆提取物，主要作用是阻断碳水与糖分吸收；下舱为液体配方，含茶树花精华，有助于提升基础代谢、促进脂肪燃烧。双效协同，从“控摄入”与“促代谢”两方面实现减脂。
• 养发双舱饮：融合中西营养理念，上舱以“中养蓄能”为核心，添加发酵人参粉及十味草本精华，从根本调理、为养发打好基础；下舱以“西调导向”为重点，配方含 PQQ 与相关营养素，双管齐下滋养头皮。

行业发展驱动力

• 技术突破：冻干技术、多层包埋技术、微胶囊与控释技术等技术的创新，为行业发展提供了坚实支撑。
• 产学研协同创新：通过“科研-产业-临床”的全链条融合，推动创新型成果快速落地。
• 多样化需求：从“治病”到“日常保健”再到“场景化干预”，消费者的需求不断升级。
• 需求分层与渠道拓展：除了早期的膳食补充剂之外，益生菌开始添加在乳制品、汽水、咖啡等跨界食品，甚至牙膏、洗面奶、洗发水等日用品中，打破线下药店与商超的地域局限，构建覆盖全渠道的营销体系。
• 菌株自主化：随着研发生产能力提升，行业有望逐步实现从依赖进口菌株向自主研发的重要转型。

益生菌技术与产品形态发展路径

双舱益生菌经历了粉剂、液态饮品的普及和片剂液态双舱饮等阶段，推动益生菌产品形态迈入新发展阶段：

• 2000年-2010年（起步探索）：2002 年“养乐多”进入中国大陆市场，国内益生菌概念逐步启蒙，主要乳制品企业和食品饮料企业陆续推出活菌型饮料产品。
• 2010年-2018年（粉剂与液态饮品的普及）：这一阶段冻干技术与微胶囊包埋技术逐渐研发和应用，有效提升了益生菌在肠胃中的存活率。同时，粉剂和液态饮品成为市场主流，活菌数量和使用场景的适配性显著提升。
• 2018年-2020年（应用场景快速拓展）：除了早期的膳食补充剂之外，益生菌开始广泛添加在乳制品、汽水、咖啡等跨界食品，甚至日常洗护用品中。
• 2025年—至今（创新剂型阶段）：以粉液双舱剂型为核心的新一代益生菌产品开始出现，该剂型通过将益生菌与益生元等配方分舱设计，使益生菌产品形态进入全新的发展阶段。

针对细分人群的功能化益生菌产品正迅速兴起，如儿童、老年人和运动员等成为重要消费群体，其需求如改善免疫系统功能、情绪健康、以及抵抗辐射损伤等方面，使益生菌的功能性也不断激发。

双舱益生菌产品举例

GUTX益次方双舱鲜活益生菌的双舱设计支持模块化复合配方，突破传统益生菌容易失活、难吞咽、难以定植等痛点，适配多元健康场景，让益生菌活得更久、醒得更快、扎根更稳。

行业痛点

• 活菌难以进入肠道
• 胃酸侵蚀：胃酸 pH 值极低，会破坏益生菌细胞壁和细胞膜，抑制酶活性并阻断代谢，最终导致细胞失活。
• 胆盐破坏：胆盐可溶解益生菌细胞膜脂质，破坏结构并干扰营养吸收，导致菌体功能丧失和死亡。
• 肠道氧气渗漏：益生菌偏好无氧环境，如肠道屏障受损容易导致氧渗漏，会破坏其生存条件，使其难以定植并发挥作用。
• 冲泡失活

益生菌对温度敏感，需用40℃以下温水冲泡，水温过高会杀死菌体，过低或水量不足则影响溶解。

• 干粉难吞咽

传统粉剂益生菌易黏附于口腔和喉咙，其口腔残留率较液体制剂更高，从而降低菌体利用率。

益次方双舱鲜活益生菌

基于对全球双舱益生菌行业的研究，双舱鲜活益生菌是一种固液分离设计的益生菌剂型，将上层菌粉与下层液态益生元分舱储存以保持活性。使用时一键按压完成混合，即时激活菌体后即可饮用。该设计让益生菌在储存期间不失活，同时添加了高活性菌株，实现鲜活特性。

GUTX益次方在2025年10月首次上市推出双舱鲜活益生菌，全球首创“双舱鲜活益生菌”产品，开启益生菌 4.0 时代。

• 醒得快

上层“粉舱”中包含活性益生菌冻干粉，下层“液舱”是 Gutlive™ 专研定制激活液，内含益生元等营养成分，为益生菌提供生长所需的营养支持。使用时只需一键按压混合，瞬时激活，让益生菌“醒着”进入肠道。

• 活力强

六大菌株黄金配比，修护受损屏障。

• 1株 OxiZero™ 夺氧益生菌菌株
• 2株 进口丹麦科·汉森活性益生菌菌株
• 3株 自研高粘附益生菌菌株
• 活得久

GUTX益次方配备了三种菌群：夺氧菌、占位粘附菌和屏障修护菌，分别对应“夺氧-占位-补充”三层作用机理，确保益生菌定植之后发挥功效。其中 OxiZero™ 夺氧菌株能主动清除肠道内多余氧气，让益生菌活得更久。

双舱益生菌的发展前景

粉液双舱益生菌作为益生菌剂型的创新发展形式，保留鲜活特性且发展前景广阔，满足消费者多元化需求，具备较大市场潜力与商业化空间，助力行业技术水平提升及高附加值产品形成。

解决行业痛点，拓展未来空间

双舱剂型能够在储存阶段有效隔离成分，避免活性物质因接触、氧化或水解而失效，可以提升产品的稳定性。随着消费者对“高活性”“即混即饮”等新鲜化、精准化产品的需求越来越高，具备即时混合功能的剂型成为益生菌产品的创新和发展方向。

满足消费者需求，驱动产品创新

益生菌产品正从传统粉末、胶囊形态向液体、复合剂型和即饮产品场景拓展。随着消费者对高效、便携、有体验感的产品需求增长，双舱益生菌凭借“瞬时激活”“精准释放”“科学分舱”等特性形成差异化优势，契合新一代功能食品的发展方向。

市场潜力与商业化空间

益生菌企业可通过双舱剂型强化研发能力、生产工艺优化及品牌溢价能力，推动行业整体技术水平提升。未来有望与益生元、膳食纤维、植物提取物等形成复配创新，形成更高附加值精品。

临床益生菌市场概览

中国益生菌及临床益生菌市场规模

2022年至2024年中国益生菌市场规模从1,094亿元稳步增长至1,283亿元。随着人们对健康意识提升，市场上对改善肠道健康、提升免疫力等功能性产品的关注逐步上升，以益生菌为代表的微生态制品获得了广泛的关注和接受度。

当前，我国对益生菌的监管逐渐规范。在菌株上，国产企业加强自主研发，不断挖掘更加适合国人的菌株。未来，随着益生菌在菌株选择、功能定位等方面的持续升级，市场上将涌现出更加多样化的产品，涵盖肠道调节、免疫、口腔健康等多个细分功能场景，推动益生菌市场向专业化、精细化方向发展。

• 益生菌药品：长期来看，受益于公众肠道健康意识的提升，市场规模保持稳健增长态势；医院和线下药店是核心渠道，贡献超九成规模，体现出处方端与终端零售的双重支撑作用。
• 中国临床益生菌市场规模：由2022年的约65亿元增长至2024年的约75亿元。预计至2028年，市场规模有望达到约100亿元，年复合增速达7.5%。
• 市场规模的增加主要由于公众对肠道健康与免疫调节的关注度持续提升，推动医生处方及患者自发使用需求增加。同时临床益生菌企业在菌株研发、剂型创新及适应症拓展方面的持续投入，带动临床应用范围不断扩大，推动行业的高质量稳步发展。

中国临床益生菌市场主要参与者

品牌概况 – 思连康（通用名：双歧杆菌四联活菌片）

品牌隶属于远大生命科学集团，由杭州远大生物制药有限公司研发并生产，主要用于调节肠道菌群平衡。该药物于2000年在中国市场正式上市。

• 思连康益生菌处方药凭借临床疗效与安全性，已与全国约1200家三级医院建立合作，覆盖等级医院约6000家，通过专业渠道为患者提供肠道微生态治疗解决方案。
• 思连康在临床药品综合评价中，有效性显著、安全性良好、经济性适宜、具有一定创新性优势，肠道菌群失调相关的多种适应症表现优于常规治疗方案。辐射全国超25万家门店网络，有效提升消费者的购买体验及便利性。同时，思连康连接8万家私人诊所，通过为患者提供个性化医疗服务及用药指导，将临床益生菌的专业价值与个性化健康管理深度融合，形成独特的渠道竞争力，从“单次诊疗用药”向“肠道健康管理刚需”发展。

品牌相关产品介绍

思连康在成人消化系统疾病中的应用广泛，专家共识推荐其在16种疾病中使用（部分示例）：

品牌概况 – 金双歧（通用名：双歧杆菌乳杆菌三联活菌片）

品牌产品是万泽集团旗下万泽双奇药业出品的益生菌咀嚼片剂。万泽双奇药业长期专注生物医药，聚焦消化、妇儿领域，为大众提供相关大健康产品与服务，立足微生态，发展大健康，以微生态创新药品作为产品落地的终极目标，通过“药品+保健品+食品”的多元产品组合拳，治养结合，实现预防、治疗和康复领域的全覆盖。

金双歧主要由长双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌三联活菌组成，能快速补充益生菌，有效抑制有害菌，修复重建肠道生物屏障。品牌连续多年荣获国家药品监督管理局南方医药经济研究所米内网评选“中国药品·品牌榜”医院终端·最信赖的微生态制剂品牌，1997年9月被卫生部批准为“国家一类新生物制品”新药。

品牌相关产品介绍

• 快速补充益生菌：长双歧杆菌具有较强的定植能力，可在肠道内迅速繁殖并建立稳定菌群；保加利亚乳杆菌与嗜热链球菌共同促进乳酸生成，优化肠道微环境。为益生菌的生长提供有利条件，从而实现活菌数量的快速提升。
• 抑制有害菌生长：三联活菌在代谢过程中可产生有机酸，有效降低肠道 pH 值，抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等有害菌的繁殖。同时，通过竞争性黏附作用，占据肠壁受体位点，减少致病菌的附着与定植。
• 多重协同效应：三种菌株在功能上相互促进，形成稳定的“共生体系”。保加利亚乳杆菌分解乳糖生成的营养底物可供嗜热链球菌利用，嗜热链球菌的代谢副产物又能促进长双歧杆菌的活性，实现协同增效的综合调理作用。

品牌概况 – 益君康（通用名：复方嗜酸乳杆菌片）

品牌隶属于嘉兴市核力健医药有限公司旗下益生菌品牌，主要用于肠道健康领域。

产品采用蛋白包埋技术，可以确保菌株活性，每片至少含有 $5 \times 10^6$ 个活的嗜酸乳杆菌。可以在胃部及肠道全面定植，调节菌群平衡，强效抑制致病菌，调节肠道微生态环境，促进肠道蠕动，激发机体免疫力，增加肠道通透性，减轻炎症反应。

益君康作为药品级益生菌品牌尝试将潮流活动与健康科普紧密结合，通过在“径无正境为爱而行”余杭520迎亚运毅行嘉年华活动创意市集的“出摊”，与年轻消费者进行了深入互动交流，传递了“肠健康才能常健康”的健康理念。

品牌相关产品介绍

• 2025年，“益起好好吃饭—益君康®七天好肠道养成计划”作为全面升级的体验式营销方案，首次在相关会议上亮相。
• 该计划从细节到整体实现了全覆盖：推出了贴心易学的实操视频；在内容设计上精准融合“吃、动、补”三大要素，帮助消费者养成科学饮食习惯，呵护肠道健康，让“好好吃饭”成为日常自我健康管理的新方式。
• 益君康产品具备“无需冷藏”的优势。这一特性源于四联菌株的科学组合与其天然稳定性。配方中选用了中国株与日本株嗜酸乳杆菌、粪链球菌及枯草杆菌，均具有优异的耐受性与活性保持能力。即使在常温条件下妥善保存，仍能维持菌株的高活性，从而在进入人体后迅速被激活，精准作用于肠道环境，促进菌群平衡，提供持久而可靠的健康支持。

益君康凭借其“无需冷藏”的优势，为连锁药店解决了存储、陈列和流转中的诸多痛点，也为消费者带来了便捷体验，真正实现了从渠道到终端的全域效率提升。

品牌概况 – 亿活(通用名：布拉氏酵母菌散)

亿活是一款由法国百科达制药厂生产，康哲药业中国独家代理的益生菌药物，用于治疗成人及儿童腹泻。自1961年在法国注册上市至今，亿活已有超过60年的全球临床应用史，是一种经过广泛研究、多国应用、多症状治疗的益生菌产品。

由中国独家代理的康哲药业深耕专科疾病领域，如心脑血管、消化、中枢神经等。同时，业务版图拓展至东南亚及中东市场，推动集团高质量、可持续的健康发展。目前集团已有约40款创新产品，覆盖超5万家中国医院及医疗机构和约30万家中国终端零售药店。

品牌相关产品介绍

• 活菌量高：每袋含有50亿CFU的活菌，确保治疗效果。
• 无耐药性：真菌类益生菌，不与细菌发生遗传物质传递，无抗生素耐药基因传递风险。
• 室内储存：独特的冻干工艺保证了菌粉的稳定性和复苏能力，无需冷藏、方便储存和使用。
• 循证充分：亿活在全球开展了超过130个临床试验，拥有大量临床研究和循证医学证据支持其安全性及有效性。

品牌概况 – 整肠生(通用名: 地衣芽孢杆菌活菌胶囊、颗粒)

品牌隶属于东北制药集团。东北制药拥有化学原料药、化学制剂、医药商业、医药工程等主要业务板块，覆盖医药研发、制造、分销全产业链条，拥有原料药、制剂两大生产基地。东北制药主要生产维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用药大健康领域系列等十大系列。

品牌产品为地衣穿孢杆菌活菌胶囊，对葡萄球菌、酵母样菌等致病菌有拮抗作用，而对双歧杆菌、乳酸杆菌、拟杆菌、消化链球菌有促进生长作用，从而可调整菌群失调达到治疗目的。本品可促使机体产生抗菌活性物质，杀灭致病菌。此外通过夺氧生物效应使肠道缺氧，有利于大量厌氧菌生长。

品牌相关产品介绍

拮抗致病菌

• 产生抗菌物质：地衣芽孢杆菌可分泌多种抗菌肽和次级代谢产物，这些物质能破坏致病菌的细胞膜结构，从而抑制病原菌。
• 调节肠道微生态平衡：通过降低肠道pH值、减少有害菌代谢产物的积累，创造不利于致病菌生存的环境，间接抑制病原菌繁殖。

促进有益菌生长

• 产生可利用代谢底物：地衣芽孢杆菌在代谢过程中可分泌多种酶将大分子营养物质分解为可被乳酸菌、双歧杆菌等有益菌吸收的小分子底物，促进其增强。
• 分泌生长促进因子：其代谢产物中含有维生素B族、有机酸和小分子肽类物质，可作为益生菌的生长促进因子，提高其生殖活性。

行业竞争格局小结

从渠道结构来看，中国临床益生菌产品的销售仍以医院和药店终端零售为核心，其中，医院渠道反映了产品的临床认可度与医生处方渗透率，而零售药店渠道则体现品牌在消费者端的知名度与覆盖能力。

目前，市场头部企业依托强大的品牌影响力和成熟的渠道网络，在全国范围内形成较高的市场渗透率，通过持续的研发投入与差异化产品布局争取市场份额，临床益生菌产品多聚焦于特定菌株或细分适应症。

基于对中国内地(不包含港澳台地区)临床益生菌市场的研究，以品牌在2024年4月至2025年3月的临床益生菌销售额计，思迪康在中国临床益生菌销售额累计