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市监总局发布益生菌保健食品注册备案新规：提高活菌标准并推进目录管理
市场监管总局近日发布《使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定（征求意见稿）》。新规明确益生菌须为活微生物，将注册产品保质期内每日活菌总数标准提升至不少于10⁷ CFU/mL(g)；新增商品化原料辅料标识要求，并进一步明确原料菌种须符合卫健委规定。此外，监管部门正加快推进9种益生菌纳入保健食品原料目录，完善相关国家标准。此次修订提升了质量门槛与监管明晰度，将推动益生菌产业高质量发展。- 31
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市场监管总局发布使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定征求意见稿
7月24日，国家市场监管总局发布《使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定（征求意见稿）》，公开征求意见。新规明确了益生菌及相关保健食品的定义，要求使用的益生菌必须明确到菌株，且在保质期内每日摄入的活菌总数不得少于10的7次方CFU/mL(g)。此外，征求意见稿明确了备案的基本要求，为后续相关原料目录的发布奠定基础，未来有望大幅简化申报流程并降低企业合规成本。新规还对已获批产品设置了2年过渡期，相关…- 49
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