2025年，我国功能食品监管政策与标准体系的持续完善，为行业的高质量发展提供了有利保障。从新食品原料的加速获批，到保健食品功能与原料管理的持续创新，再到特医食品赛道的精准拓荒，一系列密集出台的政策与标准，为行业的高质量发展提供了坚实支撑，标志着我国功能食品监管迈入了更加科学、精准与开放的新阶段。

2025年保健食品相关法规一览

2025年，我国在保健食品新功能的拓展、原料备案管理的创新以及剂型的多样化上接连释放重大利好，监管正朝着更加科学、精准和灵活的方向迈进。

值得注意的是，2025年1月16日，国家市场监管总局重磅发布了《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤）》。这是自《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》颁布以来，首个被纳入保健功能目录的新功能，更标志着我国在保健食品注册备案制度改革方面取得了新的突破性进展。

重磅|有助于维持骨关节健康新功能发布，“关节健康”成为新热点，保健食品功能24+1

2025年保健食品线上市场如何？

对主流电商平台保健食品的线上市场情况进行调研发现，除了7月、8月、10月外，2024年各月的销售额均高于2025年同期。2024年保健食品线上市场销售额达26.37亿元，2025年约达21.88亿元。如下图所示。

数据来源：食品伙伴网和魔镜洞察 主流电商平台：淘宝、天猫、抖音、京东 数据说明：保健食品/膳食营养补充食品一级类目下的保健食品二级类目。 数据仅供参考。

国产保健食品注册情况

1. 历年保健食品注册数量？

在国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台上查询统计2025年已批准的保健食品注册产品的相关信息，以供参考。截至2025年12月31日，2025年获批的批准文号年代号为2025的国产注册类保健食品共有442款，排除多申请人联合申报的情况（共5款），实际批准的国产注册类保健食品共有437款，其中转让技术注册类产品有237款，新产品注册有200款。

2. 哪些地区脱颖而出？

2025年注册获批的200款保健食品新产品来自25个省、自治区、直辖市，经过梳理各地区获批情况发现，北京获批产品最多，共计47款，广东排名第二，获批产品为36款，山东排名第三，获批17款。

与2024年对比可见，北京市与广东省在两年间均稳居前两位。山东省则由第四名上升至第三名。此外，两年间注册获批数量排名前十的地区中有80%保持一致。

3. 市场青睐哪些剂型？

产品剂型中，硬胶囊产品获批数量最多，共计56款，其次是软胶囊和片剂，均获批41款。胶囊、片剂产品的占比之和高达69%。这些剂型服用方便、携带便捷、工艺稳定等，运用较多。此外，注册新产品中还有食品形态的粉剂、饮料、糖果、饮料、饼干、糕点等，多元创新剂型涌现。

与2024年相比，剂型方面变化不大，新注册产品剂型前三名依然是硬胶囊+软胶囊+片剂。

4. 哪些保健功能受青睐？

2025年200款注册获批的保健食品新产品中，有188款产品为单一保健功能，共涉及21种保健功能。其中，申报“有助于增强免疫力”的产品最多，有69个；其次是“有助于维持血脂健康水平”。“有助于改善骨密度”排名第三，产品获批14个。有12款产品为两个保健功能。“有助于改善黄褐斑&有助于抗氧化”、“有助于增强免疫力&缓解体力疲劳”、“有助于改善骨密度&有助于增强免疫力”的功能声称组合较为火热。

与2024年相比，申报单一功能的产品中，“有助于增强免疫力”、“有助于维持血脂健康水平”、“有助于润肠通便”依然位列TOP5。值得注意的是，2025年，“有助于改善骨密度”和“辅助改善记忆”跻身前五名中，与银发经济下的老年人群健康需求相吻合。

5. 有哪些热门功效成分/原料？

2025年注册获批的保健食品中，其功效成分/标志性成分总黄酮、总皂苷、粗多糖排名前三。DHA、维生素C、蛋白质、葛根素等也占有一定比例。

图1-9 2025年注册保健食品的功效成分/标志性成分词云图

2025年新获批注册的保健食品中，其主要功能原料TOP5为维生素C、维生素E、黄芪提取物、葛根提取物、三七。人参提取物、山楂提取物、西洋参提取物等也占有一定比例。

图1-10 2025年注册获批保健食品的主要功能原料词云图

破冰!进口注册保健食品获批

2025年进口注册保健食品获批6款产品，这也是时隔8年再次获批。其中4款产品均来自中国香港的同一家企业，另两款产品分别来自印度尼西亚和新加坡。保健功能主要集中在增强免疫力（4款产品），其余为缓解视觉疲劳和双功能的维持血脂健康水平、对化学性肝损伤有辅助保护作用。从剂型来看，胶囊为主。

国产保健食品备案情况

1. 历年国产保健食品备案数量？

根据国家市场监督管理总局食品审评中心及各省、市、自治区市场监督管理局官方网站公开发布保健食品备案产品信息，2025年共有3711款保健食品获得备案凭证（去除17款已注销的国产产品），其中，3685款为国产保健食品（备案数量首次下降），26款为进口保健食品。(统计截止2025.12.31)

2. 哪些地区脱颖而出？

截止2025年12月31日，2025年3685款获得备案凭证的国产保健食品来自29个地区。其中，山东省备案数量1095款，排名第一位；安徽省以527款备案产品数量排名第二位；广东省以355款备案产品数量排名第三。

与2024年相比，备案地区前十名变化不大。山东省、安徽省和广东省在两年间均稳居前三位。另外，河北省今年跻身TOP10行列。

3. 哪些企业脱颖而出？

2025年已备案的国产保健食品分别来自650家企业。其中威海百合生物技术股份有限公司共126款保健食品获得备案凭证，备案数量最多；山东健康源生物工程有限公司共121款保健食品获得备案凭证，备案数量排名第二；好棣（山东）生物科技有限公司有62款保健食品获得备案凭证，位居第三。

与2024年相比，威海百合在两年间均稳居第一位。山东健康源由第四名上升至第二名。此外，备案数量排名前十的企业中有半数（50%）在两年间保持稳定。

4. 偏好哪些剂型？

剂型高度集中：从产品剂型来看，获得国产营养素补充剂备案凭证的1868款产品中，片剂的产品最多（包含口服片、咀嚼片、泡腾片、含片），有964款，占总数的51.6%；其次是软胶囊产品，有380款，占总数的20.3%；口服溶液剂的产品排在第三位（包括口服液和滴剂），有268款，占总数的14.3%。

注：非营养素补充剂类产品备案每个原料都有相应的剂型规定，且部分剂型如膏剂、茶剂等仅限非营养素补充剂类备案产品使用，因此本文只统计了营养素补充剂类产品的剂型以供参考。

5. 哪些种类备受企业青睐？

国产备案的保健食品可分为营养素补充剂产品和非营养素补充剂的功能性保健食品 (以辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、褪黑素、螺旋藻、鱼油、乳清蛋白、大豆分离蛋白、人参、西洋参、灵芝为原料的产品)。2025年年备案的国产保健食品中，营养素补充剂产品有1868款，功能性保健食品共有1817款。

【功能性保健食品中】，2025年非营养素补充剂的功能性保健食品共备案1817款。其中以辅酶Q10为原料的产品数量最多，共472款，以蛋白质（大豆分离蛋白和/或乳清蛋白）和破壁灵芝孢子粉为原料的产品分别以336款和301款的备案量位居第二名和第三名。

【营养素补充剂类保健食品中】，补充单一营养素的产品备案数量为697款，补充两种营养素和补充多种营养素的产品，分别为416款和755款。可以看到，单一补充硒、维生素C以及钙+维生素D复配和补充多种维生素矿物质的产品是企业主要青睐的类别。（与2024年情况一致）

进口保健食品备案情况

根据国家市场监督管理总局食品审批中心，2025年获得备案凭证的进口备案产品共26款。比2024年少2款。(统计截止2025.12.31)

1. 哪些国家/地区备案了进口保健食品？

2025年26款进口备案的保健食品分别来自7个国家和我国台湾地区的11家企业。其中，美国、澳大利亚和日本备案数量排名前三。

2. 2025进口保健食品备案企业有哪些？

2025年进口保健食品来自11家企业，备案产品数量最多的企业为爱司盟天然健康食品制造有限公司，有6款。其次为芳珂株式会社和澳新维特制药有限公司，均4款。

3. 进口保健食品有哪些剂型？

2025年批准的进口保健食品备案剂型较为丰富，有片剂（含口服片、咀嚼片、泡腾片）、软胶囊、口服液和粉剂。片剂占比77%。

与2024年相比，没有软糖剂型产品出现，2024年软糖类产品首次出现在进口备案产品中。

2025年26款进口保健食品备案一览