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益生菌保健食品新规征求意见：确立注册备案双轨制，活菌标准提升十倍
7月24日，市场监管总局发布《使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定（征求意见稿）》，拟搭建益生菌“注册+备案”双轨管理体系。新规明确仅活体益生菌纳入管理，并大幅抬高菌株溯源门槛，要求提供遗传稳定性及耐药性等安全评估。此外，保质期内活菌总数标准提升至不少于10⁷ CFU/mL(g)，同步推进成熟益生菌纳入原料目录。此举将改变以往全注册的高门槛模式，重塑原料、代工及品牌全产业链竞争格局，推动行业加速…- 25
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市场监管总局发布使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定征求意见稿
国家市场监督管理总局发布公告，就《使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定（征求意见稿）》公开征求意见，截止时间为2026年8月24日。该草案旨在规范益生菌保健食品的注册备案管理，明确死菌及遗传修饰菌株不属于此范围。规定要求申报时需提供菌株遗传稳定性及安全性等评估资料，并对商品化原料、菌株传代限制等做出详细规范。同时明确产品保质期内每日摄入活菌总数不得少于10⁷ CFU/mL(g)。该规定将进一步保…- 23
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市场监管总局发布使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定征求意见稿
7月24日，国家市场监管总局发布《使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定（征求意见稿）》，公开征求意见。新规明确了益生菌及相关保健食品的定义，要求使用的益生菌必须明确到菌株，且在保质期内每日摄入的活菌总数不得少于10的7次方CFU/mL(g)。此外，征求意见稿明确了备案的基本要求，为后续相关原料目录的发布奠定基础，未来有望大幅简化申报流程并降低企业合规成本。新规还对已获批产品设置了2年过渡期，相关…- 49
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2026上半年保健食品注册与备案盘点：1530款国产备案与119款新注册
2026年上半年我国保健食品注册与备案数据出炉。截至6月30日，共有1530款国产及14款进口保健食品获备案凭证，119款国产及3款进口新产品获批注册。数据显示，国产备案与批准注册总数同比分别明显下降20%和13%。山东省以35.7%的占比居国产备案量榜首；辅酶Q10和单一营养素硒分别为热门备案原料。该盘点全面解析了区域、企业、剂型及功能分类的分布情况，为健康食品企业立项、研发与合规申报提供重要行…- 134
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对比2024，2025“蓝帽子”有哪些新变化？谁在注册保健食品？备案了哪些类别？哪些功能火热？
2025年我国功能食品监管政策体系持续完善，首个“维持骨关节健康”新功能正式纳入目录。国产保健食品注册量稳中有升，北京、广东领跑，硬胶囊为主要剂型，免疫力与血脂健康功能持续火热。备案市场方面，山东、安徽、广东位居前列，片剂占比过半，辅酶Q10与蛋白类产品备受企业青睐。进口备案市场则由美国、澳大利亚占据主导地位。- 292
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