2026上半年保健食品注册与备案盘点：1530款国产备案与119款新注册

1530款国产备案、119款新注册：2026上半年保健食品"注备"成绩单

根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台（以下简称“特殊食品信息查询平台”）查询到的信息，以公开及发布时间为准，截止2026年6月30日，共有1530款国产（排除37款已注销的产品）及14款进口保健食品获得备案凭证，119款（排除3款双申请人联合申报的产品）国产及3款进口新注册保健食品获批。国产备案总数相比2025年上半年的1903款下降20%，降幅明显；批准注册总数相比2025年上半年的137款下降13%。

为方便企业更好地了解保健食品注册与备案现状及近期发展情况，食品伙伴网对2026年上半年的保健食品注册与备案情况进行了统计分析，以供参考。（本文数据均来源于国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台，仅供参考，实际情况以官方公布为准。）

一、国产保健食品备案情况

根据特殊食品信息查询平台查询到的信息，2026年上半年获得备案凭证的国产产品共有1530款（排除37款已注销的国产产品），其中820款为非营养素补充剂类产品（占比53.6%），710款为补充营养素类产品（占比46.4%）。

（1）各省、自治区、直辖市的备案数量统计

2026年上半年共有30个省、自治区、直辖市的企业获得备案凭证，从图1可以看出，山东省备案数量最多，占全部国产备案数量的35.7%，其次为安徽省和广东省，分别占国产总备案数量的13.8%和9.1%。整体来说国产备案区域比较集中，排名前十的省份备案数量约占所有国产备案数量的91.6%。

图1 国产保健食品备案数量排名前十的省份

（2）国产保健食品备案人情况

2026年上半年共有390家国产企业获得了备案凭证，排名前三的企业分别为山东科举药业有限公司、山东炎朱雀生物科技有限公司、威海紫光优健科技股份有限公司。排名前十的企业及其获得备案产品数量见图2。排名前十的企业获得的备案凭证数量约占所有国产备案数量的20.3%。

图2 国产保健食品备案数量排名前十的企业及其获得备案产品数量

（3）非营养素补充剂类产品备案种类

2026年上半年，非营养素补充剂类产品获得备案凭证的共有820款，占所有国产备案产品总量的53.6%，其中获批最多的是以辅酶Q10为原料的产品，共有295款，占所有非营养素补充剂类备案总量的36%；最少的为以螺旋藻作为原料的产品，共11款，占所有非营养素补充剂类备案总量的1%。2026年上半年各功能性原料产品备案情况详见图3。

图3 非营养素补充剂类产品备案情况

（4）营养素类产品备案情况

a.国产营养素补充剂类产品补充营养素种类

2026年上半年国产营养素补充剂类产品获得备案凭证的共有710款，占所有国产备案产品总量的46.4%。单一营养素补充剂类产品数量最多，共有301款，占所有营养素类备案产品总量的42%，详见图4。

图4 国产营养素补充剂类产品补充营养素种类统计

b.补充单一营养素的产品

统计分析显示，在补充单一营养素的产品中，补充硒的产品最多，有70款，占所有补充单一营养素产品总量的23.3%。2026年上半年单一营养素补充剂产品备案营养素统计情况见图5。

图5 单一营养素补充剂产品的营养素分布

c.补充两种营养素的产品

在补充两种营养素的产品中，以补充钙+维生素D的产品最多，有48款，占所有补充两种营养素产品总量的34.5%。2026年上半年排名前十位的补充两种营养素的产品统计情况见图6，约占所有两种营养素补充剂类产品总量的80.6%。

图6 补充两种营养素的产品排名前十的营养素

d.国产营养素补充剂产品剂型情况

从产品剂型来看，获得国产营养素补充剂备案凭证的710款产品中，片剂的产品最多（包含普通口服片、咀嚼片、含片、泡腾片），有322款，占总数的45.4%；其次是软胶囊剂的产品，有178款，占总数的25.1%；口服液的产品排在第三位，有93款，占总数的13.1%。上半年备案产品中没有使用滴剂的产品，2026年上半年不同剂型的产品数量如图7所示。

注：非营养素补充剂类产品备案每个原料都有相应的剂型规定，且部分剂型如膏剂、茶剂等仅限非营养素补充剂类备案产品使用，因此本文只统计了营养素补充剂类产品的剂型以供参考。

图7 不同剂型的国产营养素补充剂产品数量统计

二、进口保健食品备案情况

（1）不同国家或地区进口保健食品备案情况

2026年上半年获得备案凭证的进口备案产品共有14款，分别来自3个国家（如图8所示）。

图8 不同国家或地区获得进口保健食品备案凭证统计

（2）进口保健食品备案人情况

获得进口保健食品备案凭证的企业共有6家，每家企业2026年上半年获得备案产品数量如图9所示。

图9 进口保健食品备案人及其获得备案产品数量

（3）进口保健食品备案营养素分布情况

从产品补充营养素的种类数量来看，补充单一营养素的产品最多，共有7款；补充两种营养素的产品次之，共有4款；补充3种及以上营养素的产品最少，共有3款；如图10所示。

图10 进口保健食品营养素种类统计

（4）进口保健食品备案剂型情况

2026年上半年批准的进口保健食品剂型片剂（包括普通口服片、泡腾片和咀嚼片）、口服溶液剂（滴剂、口服液）、软胶囊和硬胶囊，如图11所示。

图11 进口保健食品剂型统计

三、国产保健食品注册情况

经在总局特殊食品信息查询平台检索，2026年上半年获批的批准文号年代号为2026的国产注册类保健食品共有156款，排除双申请人联合申报的情况（共5款），实际批准的国产注册类保健食品共有151款，其中转让技术注册类产品有32款，新产品注册有119款。

（1）国产获批注册类新产品的保健功能分布

实际批准的119款注册类新产品中，双功能产品仅有2款，功能为有助于调节肠道菌群、有助于增强免疫力；有助于增强体力、缓解体力疲劳。单功能产品共有117款，排名前三的保健功能分别为有助于增强免疫力、有助于改善骨密度、有助于润肠通便；所有新注册产品的功能共有17种，具体分布如图12所示。

图12 单功能产品的功能分布

（2）国产获批注册类新产品的剂型分布

2026年上半年实际批准的119款注册新产品中，排名前三的剂型为硬胶囊剂、片剂、软胶囊剂，占总量的79.8%，这些剂型运用较多得益于服用方便、携带便捷、工艺稳定等因素。剂型分布具体情况如图13所示。

图13 获批注册类新产品的剂型分布

（3）国产获批注册类新产品申请人地区分布

2026年上半年实际批准的119款注册新产品中，根据申请人地址分析，共有19个省、自治区、直辖市的企业获得注册产品批准证书，其地区分布的排名情况如图14所示。

图14

获批注册类新产品申请人地区统计**

（4）国产获批注册类新产品中保健食品原料目录中物质的使用情况

目前可用于备案的功能性原料有10种，分别为辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素、大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝。检索上述原料（含提取物）在2026年上半年保健食品注册类新产品中的使用频次如图15所示。

图15 获批注册类新产品中保健食品原料目录中物质的使用情况

四、进口保健食品注册情况

2026年上半年获批的进口注册产品共有3款，这3款产品的申请人均来自中国香港。产品具体信息见表2。

表1 进口获批注册保健食品情况

| | | | 增强免疫力、改善睡眠 | 中国香港特别行政区 | 国食健注J20260003 | | 维特健灵健康产品有限公司 | 维特健灵牌人参胶囊 | 人参提取物 | 有助于增强免疫力 | 中国香港特别行政区 | 国食健注J20260004 |

小结

以上为食品伙伴网对2026年上半年保健食品注册与备案数据的分析，食品伙伴网将会持续对特殊食品及三新食品相关法规动态和数据进行更新及分析，敬请期待。

文章来源：三新特食汇

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