庶正观点
营养健康产品是大健康产业的主角，其市场属性是“专业化的消费品”，具备科技动能的企业将拥有明显的竞争优势！
7月20日， 庶正康讯通过国家市场监督管理总局网站查询显示，共有1755件保健食品备案信息。其中，国产产品1741件，进口产品14件。
在进口备案保健食品方面，共有6家企业申请了14件产品，分别来自加拿大、美国和德国。
在国产产品方面，1741件
备案产品分别来自411家企业，平均每家企业备案4个产品。具体分析如下：
- 在剂型方面，胶囊剂型产品最多共有605款，占总数的35%；其次是片剂产品（包含普通口服片、咀嚼片、泡腾片等），共有456款，占总数的26%；第三位是口服液产品，共有322款，占总数的19%。
- 从产品类别上看，营养素补充剂（819个），非营养素补充剂（922个）备案数量略有增长；
- 非营养素类产品中，辅酶Q10产品最多329款；其次是破壁灵芝孢子粉产品共有132款；蛋白粉产品共有126款，排名第三。
在子品牌上，几家知名企业不约而同的有了新动作，健合（中国）备案2款斯维诗力她维®多种维生素矿物质片；汤臣倍健备案了红芯牌辅酶Q10软胶囊、夕阳多维®多种维生素矿物质片以及Camini®钙维生素D维生素K片等多个子品牌产品；养生堂备案了养生堂新轻年牌蛋白粉、成长快乐牌钙锌维生素D维生素K口服液(草莓味)等。
近期，在合规致远·营养向新——2026 CBME营养品合规增长大会上，庶正康讯科学与法规中心负责人李芃分析指出2026年行业准入标准与监管精度同步提升，正从粗放式增长模式向规范化、科学化的合规周期转型。
庶正康讯科学与法规中心负责人 李芃
2026年1月1日，“有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤）”功能正式实施，这是保健食品功能目录多年来的首次重大突破。李芃将其视为里程碑事件：“这一突破打破了保健功能目录多年未变的固化格局，为膳食补充剂行业开辟全新的合规增长赛道。”
在李芃看来，新功能的纳入标志着保健食品功能体系从原有的24项基础功能，升级为“24项保健功能 + 营养素补充 + 骨关节健康新功能”的“24+1+1”全新体系。这不仅拓宽了新品研发边界，更精准覆盖了中老年及运动人群的刚性需求，释放出巨大的市场潜力。
2026年另一重磅增量是番茄红素拟纳入保健食品原料目录。李芃特别强调，番茄红素是国内首个兼具“营养素补充剂+特定保健功能”双重属性的创新原料，打破了传统原料单一功能的局限，合规优势显著。
“原料目录的持续扩容，为备案制提供了更丰富的原料基础，也为企业产品创新打开了新的合规窗口。”李芃指出，辅酶Q10、人参、乳清蛋白等已纳入目录的原料，分别带动了心脏健康、中式滋补、运动营养等细分赛道的快速发展。
李芃同时提醒行业，备案制虽简化了流程，但并不意味着降低标准。此外，随着备案原料目录扩大，“备案是多数、注册是少数”的格局初步形成，但也带来了产品同质化加剧的挑战。
“同质化备案产品的销售将面临困难，实力强、研发投入高的企业竞争优势会更大。”李芃认为，在2026年这个“新合规元年”，企业应尽快从“寻路”状态转向深耕中国市场，在一般贸易与跨境电商的双轨布局中精准研判政策底牌，将合规要求切实转化为市场竞争壁垒。
从2016年“双轨制”确立，到2026年新功能、新原料的双重突破，保健食品双轨制已走过十年改革历程。随着复方配伍备案试点推进、数字化监管工具加速落地，保健食品备案制正从“量的扩张”迈向“质的提升”，为行业高质量发展注入持久动力。
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