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国家卫健委等两部门印发指导意见 规范医疗机构特医食品临床使用与管理
国家卫生健康委会同市场监管总局联合印发《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》,明确特医食品在医疗机构的遴选、采购、销售和使用规范。文件要求医疗机构建立特医食品供应目录,设专区专柜销售,使用情况记入病历,并重申特医食品非药品属性、不得开具处方。该意见打通了特医食品从注册到临床可及的“最后一公里”,将有效推动临床营养诊疗规范化并释放产业潜力。- 0
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国家卫健委、市场监管总局联合印发指导意见 规范医疗机构特医食品使用
国家卫生健康委办公厅与市场监管总局办公厅联合印发指导意见,规范医疗机构特殊医学用途配方食品的遴选、采购、销售和临床使用,明确特医食品非药品属性且不得开具处方。- 11
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北京市就《促进特殊医学用途配方食品创新发展若干措施》公开征求意见
北京市市场监管局会同多部门起草《促进特殊医学用途配方食品创新发展若干措施(征求意见稿)》,于2026年8月19日至28日公开征集意见。该文件提出12条举措,重点支持研发创新、空间保障、产业中试及融资产融结合,鼓励商业保险探索纳入特医食品。同时,推动医疗机构将特医食品纳入HIS系统规范管理,开展临床试点与个性化营养处方,打通“研发-转化-临床应用”闭环,助力特医食品产业高质量发展。- 10
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市场监管总局发布《特医食品生产许可审查细则(2026版)》 严把质量安全关
市场监管总局近日修订发布新版《特医食品生产许可审查细则》,进一步规范行业质量安全。特医食品作为临床营养治疗的关键支撑,能显著降低并发症率与住院费用,对罕见病及肿瘤患者至关重要。面对长期存在的“入院难”痛点,北京等地试点将其纳入医院HIS系统,国家多部门亦联动推进进社区、进医保等举措。在政策与市场双重驱动下,我国特医食品产业正加速从外资主导向国产突围转型。- 55
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临床营养品与特医食品关系及绝症晚期无法进食患者应用指南
特医食品作为临床营养品的重要组成部分,专针对进食受限及代谢紊乱等特定人群设计,研发与监管更为严格。对于绝症晚期无法进食的患者,营养支持需遵循科学策略:首先应全面评估患者胃肠功能,精准选择全营养或特定全营养配方;其次,优先采用肠内营养并严格控制管饲速度与温度,必要时辅以静脉输注的肠外营养;最后,需定期监测体重及血清蛋白等生理指标,动态调整配方与输注方式,确保患者获得安全、适宜的营养支持。- 0
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特医食品首入十五五消费规划,森永乳业与励成营养以科研渠道破局银发食品
特医食品近期首次被纳入《扩大消费“十五五”规划》,标志着其定位从医疗配套向消费供给实现历史性升级。随着“新银发”群体成为消费主力,银发食品行业全面迈入比拼科研背书、临床验证与渠道深耕的深水区。以森永乳业和励成营养为代表的头部企业,通过聚焦老年群体细分痛点、依托临床数据验证,以及构建“产品+服务+渠道”全链路解决方案,成功跑通商业闭环。精准靶向研发与数据实证,已成为银发食品品牌打破同质化、实现长效增…- 16
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特医食品临床管理专家共识(2026版)》发布 临床营养步入体系化管理
近日,《特殊医学用途配方食品(FSMP)临床管理专家共识(2026版)》正式发布。该共识在2021年版基础上修订,针对医院准入不规范、收费不统一等痛点,提出医疗机构应设立FSMP管理委员会,建立涵盖准入、配制、信息化及单独结算等全流程体系,并明确了7项核心推荐意见。此举标志着我国特医食品应用正式从“产品应用阶段”跨入“体系化管理阶段”,有助于提升临床安全性与有效性,降低患者医疗负担。- 115
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从渗透率不足3%到千亿规模,特医食品赛道红利释放!
特殊医学用途配方食品正成为大健康产业的核心增长极,目前有效注册产品达289款。市场格局显示,成人特医食品占据主导地位,与婴幼儿产品比例约为1:4.1;国产产品市场占比高达九成,凭借政策扶持与性价比优势加速扩张,而进口产品则聚焦于高技术壁垒的细分领域,两者形成差异化竞争态势。- 60
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304款产品获批背后:解码特医食品“井喷式增长”的政策与市场密码
特医食品注册量迎来井喷式爆发,2025年单年新增59款,其中国产占比高达87%。这一增长源于老龄化加剧、临床营养缺口及婴幼儿过敏需求激增的市场刚需,同时得益于监管政策体系的完善、优先审评审批制度的落地以及产业创新能力的显著提升。- 3
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