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益生菌保健食品迎注册备案新规 准入门槛提升重塑行业格局
国家市场监管总局近期就《使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定（征求意见稿）》公开征求意见。新规明确申报菌株须精细至菌株号，补充安全性与遗传稳定性评估，并规定保质期内活菌数不低于10⁷ CFU/g或CFU/mL。新规降低了优质合规产品的上市不确定性，同时抬高了技术门槛，将促使益生菌行业告别泛滥的概念营销，转向比拼菌株身份、全链条稳定性与功效证据的专业化竞争。- 21
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陕西省市监局：积极申报复方配伍保健食品备案管理试点
陕西省市场监督管理局对“药食同源产业风险防范与监管”专项课题研究建议作出正式答复。相关部门将积极推进“复方配伍保健食品备案管理试点”申报，并组织陕西省药食同源产业高质量发展路径的课题调研，推动地方特色大健康产业提质增效。- 17
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辅酶Q10、褪黑素备案增补新剂型，这些新机会值得关注
市场监管总局发布新公告，辅酶Q10和褪黑素备案产品增补粉剂、口服液等新剂型，此举解决了特定人群食用痛点，为企业提供了研发空间。本文深入分析了法规变化细节及当前市场现状与机会。- 13
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