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2026年上半年,新食品原料审批呈现出“提速”与“路径拓宽”的双轮驱动态势。无论是合成生物学原料的落地,还是多种微生物蛋白、植物多酚的获批,都表明监管在守住安全底线的同时,对前沿技术的包容度显著提升,产业竞争正全面迈向以工艺壁垒为核心的“硬核创新”时代。
截至2026年6月29日,国家卫生健康委员会(以下简称“卫健委”)共发布2批次12种新食品原料,对5种新食品原料公开征求意见,另外有5种原料被终止审查。

获批12种+终止审查5种+征求意见5种
在审查获批方面,卫健委发布2批次12种新食品原料,5种公开征求意见。值得注意的是,L-麦角硫因作为横跨美妆与保健领域的“明星成分”,进入征求意见阶段,说明相关数据已获得监管部门的初步认可。
2月5日,国家食品安全风险评估中心对栀子油、香玉牡丹花、褐藻寡糖、长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496、亚麻荠籽油5种新食品原料进行审查并通过。
5月28日,国家卫生健康委员会对牡丹籽油、显齿蛇葡萄叶多酚、青钱柳叶多酚、动物双歧杆菌乳亚种XLTG11、紧密镰刀菌蛋白、蛋白核小球藻、植物甾醇7种新食品原料进行审查并通过。

在受理方面,在16种新食品原料中,玉簪花已给出审查意见告知书,另有8种新食品原料需要延期审查。具体情况如下:

除此之外,终止审查名单也值得关注。庶正康讯通过卫健委网站查询新食品原料终止审查目录发现,截止目前共披露102种原料。其中,今年新增的有5种原料,“金枪鱼鹅肌肽(后更名为金枪鱼浓缩粉)、马黛茶叶(后更名为巴拉圭冬青叶(马黛茶叶))、D-阿洛酮糖、威尼斯镰刀菌蛋白和香蕉花。
「庶正康讯科学与法规中心」经理吴迪表示,近期金枪鱼鹅肌肽顺利通过审查,不仅为企业节省了漫长的审批周期,也为行业在布局新食品原料方面提供了宝贵的实战经验。
在申报前期,我们对该原料进行了全面的安全性、必要性及质量可控性综合评估。金枪鱼鹅肌肽是以金枪鱼或鲣鱼肉汤为原料,经过滤、脱盐、浓缩等工艺制成。我们重点梳理了其长期食用历史资料及安全性评估数据,充分论证了其与现行普通食品原料的实质等同性,最终获得监管部门认可作为食品原料。
鹅肌肽是由β-丙氨酸和L-1-甲基组氨酸组成的二肽,与肌肽统称“咪唑二肽”。其分子量小,能直接透过细胞膜渗透到细胞内,发挥抗炎、抗氧化等生理功能。同时,其组氨酸上的1-甲基-咪唑环更易于与体内多种酶键合,在降尿酸、降脂等方面展现出优越作用。
这一案例表明,企业在布局新原料时,应深入理解“实质等同”等审查机制的内涵,提前做好严谨的综合评估,将合规思维前置,不仅能有效避免资源浪费,更能加速创新成果的市场转化,在膳食原料的扩容浪潮中稳健前行。
1. 金枪鱼鹅肌肽(后更名为金枪鱼浓缩粉)
本产品是以金枪鱼或鲣鱼的肉汤为原料,经过滤、脱盐、浓缩、混合(麦芽糊精)、灭菌、干燥等工艺制成,不属于新食品原料范畴,终止审查,可作为食品原料使用,食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中调味品的规定执行。
2. 马黛茶叶(后更名为巴拉圭冬青叶(马黛茶叶))
国家卫生健康委2023年第10号公告批准巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)作为新食品原料用于泡饮,此次申报扩大到饮料。根据提供的安全性评估资料,同意增加使用范围到饮料,终止审查。除食用方式外,均执行2023年第10号公告。
3. 香蕉花
本产品是芭蕉科芭蕉属植物大蕉(Musa ×paradisiaca L.)的花,在我国多省具有长期人群食用历史,终止审查,可作为食品原料使用,应熟制后食用。
4. D-阿洛酮糖
本产品是以果糖为原料,经允许使用的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶(国家卫生健康委2026年第1号公告,其来源为枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis,供体为根癌农杆菌C58 Agrobacterium tumefaciens C58)催化转化,再经脱色、分离、提纯、结晶、干燥等工艺制成,与国家卫生健康委2025年第4号公告批准为新食品原料的D-阿洛酮糖具有实质等同性,终止审查。除D-阿洛酮糖-3-差向异构酶的来源外,其他要求按照已公告的D-阿洛酮糖有关内容执行。
5. 威尼斯镰刀菌蛋白
本产品是以威尼斯镰刀菌(Fusarium venenatum)MM-815菌株为生产菌,经发酵、脱核酸、灭活、过滤等工艺制成,主要营养成分为蛋白质(≥50.0g/100g,以干基计),与国家卫生健康委2025年第7号公告批准为新食品原料的威尼斯镰刀菌蛋白具有实质等同性,终止审查。除生产菌株外,其他要求按照已公告的威尼斯镰刀菌蛋白有关内容执行。
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