解读《关于威尼斯镰刀菌蛋白等 14 种“三新食品”的公告》

一、新食品原料解读材料

（一）威尼斯镰刀菌蛋白

威尼斯镰刀菌蛋白是以威尼斯镰刀菌（Fusarium venenatum）A3/5 菌株或 TB01 菌株为生产菌，经发酵、脱核酸、灭活、过滤等工艺制成，其主要营养成分为蛋白质（≥50.0 g/100 g，以干基计）、脂肪和膳食纤维等。威尼斯镰刀菌属丛赤壳科镰刀菌属真菌。鉴于威尼斯镰刀菌蛋白在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，食用真菌过敏者也不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。威尼斯镰刀菌蛋白在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理；欧盟和加拿大允许其作为食品原料。

（二）接骨木莓花色苷

接骨木莓花色苷是以荚蒾科接骨木属植物西洋接骨木（Sambucus nigra L.）的果实为原料，经酶解、压榨、膜过滤、灭菌、干燥等工艺制成。西洋接骨木原产于欧洲等地区，目前在我国山东、浙江、江苏等地区广泛种植。接骨木莓花色苷含有矢车菊素-3-O-葡萄糖苷等花色苷类物质，其推荐食用量≤3.2 克/天（以总花色苷含量 10g/100 g 计，超过该含量的按照实际含量折算）。当摄入添加含其他花色苷类物质的原料时，应该注意每日摄入总量。鉴于接骨木莓花色苷在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。西洋接骨木的果实（又称接骨木莓）在欧洲具有食用历史，加拿大批准其为天然健康产品原料。

（三）油橄榄果多酚

油橄榄果多酚是以木犀科木犀榄属植物木犀榄（*Olea europaea *L.）的果实为原料，经乙醇提取、过滤、浓缩、脱脂、干燥、粉碎等工艺制成。木犀榄又称油橄榄，原产于地中海沿岸国家，目前在我国广东、甘肃和云南等地区广泛种植。油橄榄果多酚含有毛蕊花苷等多酚类物质，其推荐食用量为≤600 毫克/天（以总多酚含量 10.0 g/100 g 计，超过该含量的按照实际含量折算）。当摄入添加含其他多酚类物质的原料时，应该注意每日摄入总量。鉴于油橄榄果多酚在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。油橄榄果多酚在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理。

二、食品添加剂新品种解读材料

（一）分支酶

本次发布公告的分支酶来源于枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis），作为食品工业用酶制剂新品种，主要用于增加淀粉的分支度，如在淀粉加工生产麦芽糊精过程中使用。经安全性评估，按照《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760）规定的食品工业用加工助剂使用原则，可安全用于食品生产加工过程，其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

（二）β-丙氨酸

本次发布公告的β-丙氨酸作为食品营养强化剂新品种，用于除 13.01~13.04 外的其他特殊膳食用食品（仅限运动营养食品）（食品类别 13.05）。该物质作为食品营养强化剂，用于强化食品中β-丙氨酸的含量。经安全性评估，β-丙氨酸在所申报食品类别中可以安全使用，其质量规格按照公告的相关要求执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许β-丙氨酸作为膳食补充剂用于食品。

（三）(6S)-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐

按照《食品安全国家标准运动营养食品通则》（GB 24154）规定，叶酸为运动营养食品可添加的营养素。原国家卫生和计划生育委员会 2017 年第 8 号公告批准食品营养强化剂新品种（6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐作为叶酸的一种化合物来源用于固体饮料等食品类别。本次公告扩大使用范围用于除 13.01~13.04 外的其他特殊膳食用食品（仅限运动营养食品）（食品类别 13.05），增加食品中叶酸含量。经安全性评估，(6S)-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐在运动营养食品中可以安全使用，其质量规格按照国家卫生健康委（原国家卫生和计划生育委员会）2017 年第 8 号公告的相关内容执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于食品。

（四）6S-5-甲基四氢叶酸钙

叶酸作为营养强化剂已列入《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》（GB 14880），允许用于调制乳粉、小麦粉等食品类别。原国家卫生和计划生育委员会 2017 年第 13 号公告及相关公告批准食品营养强化剂新品种 6S-5-甲基四氢叶酸钙作为叶酸的化合物来源用于调制乳粉、固体饮料、特殊医学用途配方食品（13.01 中涉及品种除外）等食品类别。本次公告扩大使用范围用于小麦粉（食品类别 06.03.01），增加食品中叶酸含量。经安全性评估，6S-5-甲基四氢叶酸钙在小麦粉中可以安全使用，其质量规格按照国家卫生健康委（原国家卫生和计划生育委员会）2017 年第 13 号公告的相关内容执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于食品。

（五）甜菊糖苷（酶转化法）

甜菊糖苷（酶转化法）作为甜味剂已列入 2024 年第 2 号公告及相关公告，其使用范围和使用量执行 GB 2760 及相关公告中已批准甜菊糖苷的规定。本次公告的甜菊糖苷（酶转化法）是新生产菌来源的食品添加剂。经安全性评估，甜菊糖苷（酶转化法）在已批准食品类别中可以安全使用，其质量规格按照公告的相关要求执行。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为 0-4 mg/kg bw（以甜菊醇当量计），国际食品法典委员会、美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许甜菊糖苷（酶转化法）作为甜味剂用于多种食品类别。

（六）甜菊糖苷（发酵法）

甜菊糖苷作为甜味剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760）。本次公告的甜菊糖苷（发酵法）是利用新生产工艺制得的食品添加剂新品种，其使用范围和使用量执行 GB 2760 及相关公告中已批准甜菊糖苷的规定。该物质作为甜味剂，改善产品口感、替代蔗糖。经安全性评估，甜菊糖苷（发酵法）在已批准食品类别中可以安全使用，其质量规格按照公告的相关要求执行。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为 0-4 mg/kg bw（以甜菊醇当量计），国际食品法典委员会、美国食品药品管理局等允许甜菊糖苷（发酵法）作为甜味剂用于多种食品类别。

（七）2′-岩藻糖基乳糖

2′-岩藻糖基乳糖作为食品营养强化剂已列入国家卫生健康委 2023 年第 8 号及相关公告，允许用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉）、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品等食品类别。本次公告的 2′-岩藻糖基乳糖是新生产菌来源的营养强化剂新品种。2′-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖，用作食品营养强化剂。经安全性评估，该生产菌生产的 2′-岩藻糖基乳糖按照相关公告中使用范围及用量可以安全使用，其质量规格按照公告的相关要求执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许 2′-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

（八）碳酸钙（海藻来源）

钙作为营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880），允许用于调制乳等食品类别，碳酸钙是钙的一种化合物来源。本次公告的碳酸钙是由新生产原料海藻制得，使用范围和使用量与 GB 14880 中已批准钙的规定一致。碳酸钙（海藻来源）是作为钙的化合物来源，增加食品中的钙含量。经安全性评估，海藻来源的碳酸钙在已批准食品类别中可以安全使用，其质量规格按照公告的相关要求执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许碳酸钙（海藻来源）用于食品。

三、食品相关产品新品种解读材料

（一）C.I.颜料白 21；硫酸钡

《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准该物质作为添加剂用于涂料及涂层、纸和纸板、橡胶、油墨、黏合剂和聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等多种塑料材料及制品。本次公告批准其使用范围扩大至聚乳酸（PLA）塑料材料及制品。该物质用作填充剂，能够提升 PLA 塑料的韧性。经安全性评估，鉴于硫酸钡用于婴幼儿人群的安全性资料不足，从风险预防原则考虑，限制该类材料用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品，其他人群可安全使用。其他使用要求按照公告规定执行。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用 PLA 塑料材料及制品。

（二）滑石粉

《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准该物质作为添加剂用于涂料及涂层、橡胶、纸和纸板、黏合剂及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多种塑料材料及制品。本次公告批准其使用范围扩大至食品接触用聚羟基烷酸酯（PHA）塑料材料及制品。该物质作为填料和成核剂使用，可改善 PHA 塑料的拉伸强度、断裂伸长率等力学性能，并提高其耐热性。经安全性评估，添加了该物质的 PHA 塑料材料及制品在室温灌装（包括热灌装、巴氏杀菌或其他热处理）后在室温下长期贮存的情形下可安全使用。鉴于滑石粉用于婴幼儿人群的安全性资料不足，从风险预防原则考虑，限制该类材料用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品。其他使用要求按照公告规定执行。欧盟委员会和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用 PHA 塑料材料及制品。

（三）2,2-双[[3[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯丙酸酯；四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯

《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准该物质作为添加剂用于涂料及涂层、橡胶、黏合剂和聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等多种塑料材料及制品。本次公告批准其使用范围扩大至聚偏氟乙烯（PVDF）塑料材料及制品。该物质作为抗氧化剂，可增强 PVDF 树脂在热加工过程中的稳定性。经安全性评估，添加了该物质的 PVDF 塑料材料及制品在不高于 70℃、单次接触时间不超过 24 小时、所接触食品表面不含游离脂肪且乙醇含量不超过 50%的情形下，所有人群均可安全使用。其他使用要求按照公告规定执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用 PVDF 塑料材料及制品。

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