新食品原料“蓝帽子”磷虾油，全国仅11款

庶正观点

在营养健康市场向科学化蜕变的进程中，产品功效循证研究将成为企业致胜法宝！

近期，“磷虾油”频频因产品宣称与质量问题等登上舆论风口。一边是“高纯磷虾油”“支持心脑健康”等营销话术充斥市场，一边却是真正持有保健食品“蓝帽子”批文的产品屈指可数。

据庶正康讯统计，截至目前，我国仅批准了11款磷虾油类保健食品。

这一反差背后，折射出一个正在加速重构的行业现实：当流量红利退潮，监管红线收紧，曾经重度“擦边”的产品，正面临从“能卖”到“能说”再到“可信”的三重考验。

而磷虾油，恰处于这场转型的十字路口。

01 能卖，难言功效

早在2013年，磷虾油就被批准为新食品原料（卫生计生委 2013年 第16号公告），为其在普通食品中的应用打开通道。2023年卫健委发布《关于“三新食品”目录及适用的食品安全标准的公告》（2023年 第4号）进一步明确了磷虾油的适用标准，推动其在普通食品中的应用。

图源：卫健委公告

作为该原料申报的主要技术支持方，庶正康讯团队研究发现：磷虾油中的Omega-3并非以传统甘油三酯形式存在，而是与磷脂天然结合。 这一结构特征不仅构成了其区别于鱼油的核心差异，也成为论证其必要性的关键科学依据，申报仅一年时间就获得批准。

然而，产品身份合法不等于功能可言。此前亦有媒体报道部分公司宣传“南极磷虾油保健品”功效强大、包治百病。监管部门在2015年就发布公告提示，磷虾油虽然可在普通食品中使用，不能代替药品，不能宣传疾病治疗、预防作用。

直到2019年，第一款磷虾油保健食品方才获批。

02 擦边，监管亮剑

基于对政策动态的长期跟踪，以及与产业各方的深入交流，庶正康讯研判：面对营养健康行业在高速扩张中日益凸显的合规隐忧，监管层正踩下的三脚关键“刹车”已轮廓渐明。

• 第一脚刹车：直播电商，合规红线即将拉紧
• 第二脚刹车：跨境电商，制度进入校调期
• 第三脚刹车：功能食品，清理“擦边”产品和剂型

在此背景下，直播电商、跨境电商保税进口营养健康产品、功能食品（尤其是凝胶糖果剂型）已被纳入重点审视范围，一系列规范措施势将落地。

磷虾油产品若继续停留在普通食品范畴，不仅功能表达受限，还可能因剂型错配而陷入合规风险。

03 循证，方立品类

值得注意的是，同为Omega-3来源，鱼油与藻油DHA已先后纳入《保健食品原料目录》，可通过备案制快速上市，产品数量近年激增。

而磷虾油尚未列入该目录，目前仅能通过保健食品注册路径申报。这一制度安排，客观上形成了一道“科学门槛”，庶正康讯「科学与法规中心」负责人李芃指出，保健食品注册需提供安全性、功能性报告来充分的证明其有效性，这就要求企业进行大量的科学循证和实验验证。

2026年，是磷虾油的一次契机。未来品类的话语权，不属于最会讲故事的，而属于最有循证数据支撑的。

科学定胜负

磷虾油的困局与破局，实则是整个营养健康产业转型的一个缩影。当监管不再容忍模糊地带，当消费者日益警惕“伪功能”，行业的竞争逻辑正在从营销驱动转向证据驱动。

庶正康讯认为，以科学为锚，产业才能在合规的航道上行稳致远；以研究为基，中国营养健康产业才能真正实现从“跟跑”到“领跑”的跃迁。