日前，市场监管总局发布《保健食品原料目录 番茄红素（征求意见稿）》，拟将番茄红素纳入保健食品原料目录，并明确其用量、声称功能及技术要求。截至目前，该意见稿已收到51条社会反馈意见，相关政策落地正稳步推进。正式发布后，以番茄红素为单一原料的保健食品可通过备案进入市场。
据了解，番茄红素是一种常见的类胡萝卜素，也是成熟番茄中的主要色素，还存在于西瓜、葡萄柚等水果中。日常饮食中，番茄及其制品（如番茄酱）是番茄红素的主要来源，有较多的科学研究表明，番茄红素有助于抗氧化、保护心脑血管及改善男性前列腺老化。
“备案方式的保健食品准入，是通过标准化要求，高效准入市场满足人民需求的有效方法。番茄红素纳入保健食品原料目录，将补充我国备案制保健食品原料，推动行业进一步规范化精细化发展。”中国营养保健食品协会执行副会长厉梁秋介绍。
征求意见稿提出，拟新增“补充番茄红素”保健功能，释义界定为“番茄红素是类胡萝卜素之一，有助于增强免疫力，有助于抗氧化”，同时对不同来源原料的生产工艺、质量指标、适用人群等作出细化技术规定。厉梁秋指出，长期以来，番茄红素作为食品添加剂用于普通食品，但仅作着色使用，不能宣传保健功效。以番茄红素为原料的保健食品需要通过注册准入市场。
随着番茄红素营养认知持续普及，需求增长，市场乱象逐步凸显，部分经营主体违规暗示、夸大产品功效，混淆普通食品与保健食品边界，误导消费者。
“番茄红素纳入保健食品原料目录后，相关保健食品可通过备案渠道进入市场。这将统一行业合规标准，规范生产工艺与质量管控全流程，为产品提供周期较短的上市路径。同时，引导功能宣传回归合规轨道，以规范化产品满足市场需求，切实保护消费者合法权益。”厉梁秋表示，目前该目录仍处于征求意见阶段，番茄红素类保健食品备案渠道尚未正式落地，市面上合规在售的相关功效产品，均为通过严格审评审批的注册类保健食品。未来，已注册批准的番茄红素类产品要按规定进行注册转备案；拟申报备案的番茄红素类保健食品，须按照保健食品原料目录及保健食品备案通用要求进行申报上市。
厉梁秋表示，保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病，根据《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》，保健功能定位为补充膳食营养物质、维持改善机体健康状态、降低疾病发生风险或以传统养生保健理论为指导，符合传统中医养生保健理论，与药物治疗存在明显区别。
厉梁秋提醒，已获批的注册类保健食品经过监管部门严格的审评审批，产品的安全性与功效性均经过系统验证。消费者选购时，应当重点留意产品的蓝帽子保健食品标识，仔细核对适宜人群、不适宜人群以及推荐食用方法，理性选择产品。
本文内容来自中国质量报
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