药食同源产品开发原则与重点研发方向：聚焦肿瘤、糖脂代谢及免疫调理

01、

1）基于性味归经及功效，遵循中医药调理配伍原则与现代生理功效相结合； 2）药食同源产品开发应遵照国家有关法律法规标准。

02、开发原则

药食同源产品的开发应遵循产品开发与市场需求紧密结合的原则，产品开发要与市场需求紧密结合，在产品开发前就需进行市场调研。通过市场调研和分析发现、挖掘目标用户，精准把握市场需求，了解市场及用户需求，有助于更好进行产品研发布局。

药食同源产品研发要明确产品针对的优势病种和市场用户，即研发方向。

03、开发方向

世界卫生组织指出，肿瘤、心血管疾病、不孕不育已成为影响人类生活和健康的三大疾病。免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来异物（病毒、细菌等）的能力，是人体抵抗疾病的能力。因此，药食同源产品研发应在肿瘤疾病、心血管等糖脂代谢类疾病、不孕不育、增强免疫力等方向进行布局。

扶正固本，清热解毒，调理肿瘤类疾病：美国癌症学会官方期刊发表的《2018年全球癌症统计数据》显示，我国肿瘤发病率、死亡率均居全球第一。恶性肿瘤已成为我国城镇居民的首位死亡原因，其次是心脏病和脑血管疾病。遗传因素、生活方式、饮食习惯等均为肿瘤发生、发展的主要高危因素。

《黄帝内经》指出，饮食养生原则必须做到饮食五味调和，即食饮有节；饮食不当或饮食不节、饮食不洁均能影响脾胃的运化功能，造成脾胃功能失调，从而产生食滞、痰浊等病理改变，导致气血瘀滞，从而诱发肿瘤。

102种药食同源目录中药中，具有直接抗肿瘤作用的有75种。基于药食同源中药的安全性、经济性及抗肿瘤效应，应就具有抗肿瘤功效的药食同源中药按中医药理论进行合理组方，开发为具有潜在抗肿瘤效应的药食同源产品，对预防肿瘤、降低恶性肿瘤发生率具有重要意义。

活血化瘀，益气养血，调理糖脂代谢类疾病：我国心血管疾病患病率及死亡率仍呈上升趋势，高血压、血脂异常、糖尿病是心血管疾病的重要危险因素。中医药可作为心血管疾病一级和二级预防的补充和替代方法。

盛蒙等通过检索相关数据库，运用频数统计和相关算法对2009年至2018年治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）临床文献中防治冠心病的中药，以及药食同源类中药的性味归经、高频药对及其配伍规律进行了分析，

发现临床治疗冠心病最常用的6味药食同源类中药为甘草、当归、桃仁、人参、薤白、桔梗，认为防治冠心病的药食同源类中药以补气、活血、养血类中药为主，药性平和。

葛肖波等检索相关数据库，对2008年至2018年主题为血脂异常的临床文献进行了分析，发现出现频次由高到低排序前5的药食同源中药依次为山楂、茯苓、决明子、黄芪、甘草。

陈俣祯等的研究显示，部分药食同源中药通过调节氧化应激相关指标及信号通路预防冠心病。陈瑶和王艺等对黄精进行了研究，发现黄精多糖能显著改善糖尿病模型大鼠的空腹血糖和胰岛素水平。

孙奇林等和叶婷等对黄芪多糖进行了研究，发现其可改善糖尿病心肌病，可能与激活单磷酸腺苷活化蛋白激酶-哺乳动物雷帕素靶蛋白（AMPK-mTOR）信号通路、下调心肌p38和核因子κB的磷酸化有关。

周骏等的研究发现，玉竹多糖能保护机体免受链脲佐菌素诱导的病变过程，对2型糖尿病的治疗具有积极作用。

刘海霞的研究发现，宁夏枸杞子水提取物通过防止氧化损伤而起到降血糖作用。

温经养血，补血暖宫，调理不孕不育类疾病：不孕不育已成为继肿瘤、心血管疾病外的第三大疾病。受环境污染、生育年龄推迟、生活压力等因素的影响，不孕不育患者还在不断增加。中医药治疗不孕不育的历史悠久，讲究整体调节与辨证论治。

食疗是一种重要治疗手段，在中医药诊疗不孕不育过程中有所应用。有研究表明，肉苁蓉、韭菜子具有类雄激素样作用，甘草、小茴香具有类雌激素样作用，枸杞子具有类性激素样作用，均可通过类激素样作用影响下丘脑-垂体-性腺轴而发挥作用。可见，中医理论的肾主生殖与下丘脑-垂体-性腺轴的功能活动密切相关。

扶正固本，补气养血，增强免疫力：《黄帝内经》记载：“正气存内，邪不可干。”中医认为，非典型肺炎和新型冠状病毒感染（COVID-19）均属“疫病”范畴，无论是预防还是治疗，努力提高免疫力即提升人体正气，提升自身抗病能力抵御邪毒，是疫病防治的关键所在。

所谓食养正气，药攻邪气，药食同源产品兼有食物和药物的双重属性，在疫病的预防和治疗中均能发挥一定作用。

宋成等通过筛选及梳理得出黄芪、桑叶、菊花、青果、桔梗、金银花、藿香、甘草、百合（鲜百合）9味药食同源中药，符合治未病与药食同源思想，可用于防治COVID-19。

莫郑波等通过观察COVID-19临床病例特点，在辨病论治的基础上将中医辨证论治与辨体论治相结合，提出药食同源论治探讨方案，以指导患者出院自我康复干预。

吕梦琪等的研究发现，黄芪、茯苓、陈皮、当归、金银花等组方的中药复方可增强小鼠的免疫力。

陈垚的研究发现，茯苓、枸杞、黄芪提取物和海参冻干粉配伍制成的混合物具有增强免疫力的作用。

窦霞等的研究发现，红党参多糖、党参多糖均能提高免疫力低下模型小鼠的免疫功能，且红党参多糖作用优于党参多糖。

谢唐贵等采集4个产地的铁皮石斛，通过环磷酰胺法免疫低下模型小鼠的碳粒廓清试验，发现各铁皮石斛水提取物组的廓清指数均高于模型组。

王冠玉等通过小鼠的碳粒廓清试验证明，枸杞多糖和灵芝孢子粉均有增强免疫效应。

04 药食同源产品开发的重点注意事项

在组方原则和开发原则的基础上，产品开发还要注意产品体感与产品功效相结合。产品体感是在用户使用过程中将产品传递给用户的切实感受，应是药食同源产品用户使用后获得的与产品功效定位相匹配的第一感官体验。

药食同源产品不属于药物，也不是保健食品，不能对其功效进行宣传，如何快速获得用户的信任就显得尤为重要，产品体感就充当了快速获得用户信任的重要纽带。

同时，功效是药食同源产品应附有的核心价值，也是产品获得用户长久信赖的核心要素。因此，在药食同源产品研发过程中，要注重产品体感与产品功效的有机结合。