药食同源万亿赛道加速出海 驱动因素与全球化发展路径解析

药食同源迎来出海机遇，破解合规品牌供应链难题。

作者｜木 子 运营｜王 蕊 来源｜FFL未来食品实验室

9月12日，在第五届中国（澳门）国际高品质消费博览会，FFL未来食品实验室与中国联合中药材交易所联合发布了“高品优选·FFL沃管家平台”——一个定位食药同源高品质产品供应链的平台。

平台使命只有一句话：让中国好的食药同源产品走向世界，让世界好的健康产品走进中国。

这不是一句口号，当我们把视线从会场拉向整个产业，会发现：药食同源出海，已经不是“要不要做”的选择题，而是“再不出海就晚了”的必答题。

▲图源：网络

01 为什么必须走？三个底层逻辑

第一，国内市场的增长天花板正在逼近。

2025年药食同源市场规模突破3700亿，全产业链估值超2万亿。数字漂亮，但增速在放缓，竞争在加剧。行业CR3仅11.24%，CR10不足20%——极度分散的格局意味着，头部企业不愿消费品化，中小品牌缺乏差异化能力，内卷已成常态。90%的品牌三年内淘汰，截止9.18日，以“药食同源”为关键词的黑猫投诉平台相关投诉达到481条。

在国内市场，靠营销打法获取增量的窗口已经关闭。出海，是找到新增长极的唯一结构性机会。

第二，海外需求正在爆发。

世界卫生组织统计，全球约40亿人使用植物药治疗，130个国家应用中医药，124个国家建立了中医药机构。2025年，海外短视频和社交平台上“中式养生”话题热度持续攀升，带动药食同源产品流量攀升。从东南亚到欧美，“中式养生潮”正在从小众圈层走向主流消费。

更关键的是结构变化：海外市场正在从“买原料”转向“买成品”。 中国医保商会数据显示，保健品进出口增速显著走高。生和堂的经典本草龟苓膏进入美国Costco后畅销38个国家和地区；可漾的红豆薏米水2026年在韩国开市客上架；新会陈皮及其制品2025年出口量127.1吨，同比增长1.75倍。

消费者已经准备好了，问题是我们有没有准备好产品。

第三，政策窗口已经打开。

2026年9月2日，GB 29922-2025正式实施，首次明确106种药食同源物质可合规应用于特殊医学用途配方食品——这是国内标准化的起手动作，也是对接国际标准的底座。

2025年12月，海关总署等四部门联合印发《关于试点实施进口食药物质分类管理措施的公告》，以“按用途分类、精准监管、简化流程”为核心，解决了长期困扰行业的身份模糊与通关壁垒问题。

2026年2月，工信部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026-2030年）》，明确支持中药跨境电商建设海外仓，鼓励优势中成药产品国际注册。

《中医药振兴发展“十五五”规划》将“推动中医药走向世界”列为核心目标。

政策、标准、通道三箭齐发，药食同源出海的制度性基础设施正在快速成型。

02 出海三条路：谁走通了？谁还在路上？

FFL梳理了当前药食同源出海的三条主要路径，以及各路径上的代表性案例。

路径一：文化路线——以门店与体验中心输出文化认知。

同仁堂2025年在中国香港、中国澳门新增门店与体验中心，苏合香丸获加拿大、柬埔寨注册许可。东阿阿胶走得更远：2024年横琴滋补生活旗舰馆落地，2025年10月香港维多利亚港畔旗舰店启幕，形成“横琴-香港”双核驱动、辐射全球的战略格局。在港澳，经典产品保留文化底蕴的同时推出“即时服用、便捷滋补”的创新剂型；在东南亚，与印尼医疗机构联合开展登革热辅助治疗研究；在欧美，将阿胶粉融入咖啡、酸奶等日常饮食。

这条路线的核心逻辑是：先建立文化认同，再带动产品消费。优势是品牌溢价高、用户粘性强；挑战是投入大、周期长，东阿阿胶背靠华润集团的资本体量并非所有企业都能复制。

路径二：注册路线——以药品注册通道获取准入。

达仁堂2025年在新加坡注册14款产品，海外累计694枚药品商标，覆盖130多个国家和地区，海外销售收入增长30.13%。以岭药业的八子补肾胶囊在加拿大、新加坡、泰国等8国获批上市，并通过亚马逊进入欧美市场，累计发表20余篇SCI论文支撑循证体系。

这条路线的核心逻辑是：以药品身份获得最高级别的市场准入。优势是竞争壁垒高、产品信誉强；挑战是周期长、成本高——一款产品在单一国家的注册周期通常需要3-5年，且面临处方公开等知识产权风险。

路径三：消费品路线——把药食同源成分做成食品形态进入主流零售渠道。

生和堂把龟苓膏做进Costco，可漾把红豆薏米水送上韩国开市客货架，广州南沙港2025年完成首批对越南药食同源产品出口——即食养生食品从企业注册到首单出口仅用八个多月。

这条路线的核心逻辑是：以食品或膳食补充剂身份进入国际市场，规避药品注册的高门槛，用零食化、便捷化的形态切入海外主流零售渠道。优势是速度快、灵活性高、更易规模化；挑战是品牌溢价有限，容易陷入“有销量无品牌”的困境。

FFL的判断：对大多数药食同源企业而言，消费品路线是最现实的起步选择。 文化路线适合头部品牌长期布局，注册路线适合有临床数据支撑的产品。但无论走哪条路，最终都要回到同一个问题：品牌。

▲图源：网络

03 三道坎：合规、品牌、供应链

出海不是把产品摆上货架就完事了。横在面前的三道坎，每一道都不好过。

第一道坎：合规——一国一策是常态。

欧盟Novel Food法规、美国NDI（新膳食成分）通知、日本特定保健用食品审批、东南亚清真认证——每个市场的准入门槛都不同，且都在动态变化。2025年欧盟收紧黄曲霉毒素检测，印度加征关税。

更隐蔽的障碍是标准翻译差异。中外药典对同一种中药材的英文表述存在差异的约占20%，海带在中国药典中翻译为“kunbu”（昆布），西方药典翻译为“seaweed”；申报药物时翻译存在差异就会被视为两种不同的药材。

这意味着，出海不是一个法律问题，而是一个系统工程问题。企业需要同时应对产品注册、标签合规、原料溯源、检测报告等多重合规要求，任何一个环节出问题都可能导致整批货物被扣。

第二道坎：品牌——注册先行只能解决“能不能卖”，解决不了“有没有人买”。

大量中药材被作为保健品出口，加剧了竞争内卷。产品附加值低，多以原料或初级加工品形态出口。一位在海外销售中医药的企业负责人坦言：“过去治疗腰椎颈椎炎症、中风和脑血管疾病的一些中成药，曾在部分国家顺利注册上市，但因销售渠道等原因多数都已退出，目前在当地市面上已基本见不到中成药。”

能注册不等于能卖动，能卖动不等于能复购。品牌的本质是降低消费者的决策成本。在海外消费者对中式养生认知仍然有限的阶段，品牌建设的难度比国内大得多——不仅是翻译问题，更是文化认知问题。

第三道坎：供应链——本土化是终极考验。

广药白云山计划投资10亿元在横琴打造医药智造中心推进本土化运营。官栈在广州番禺建有MSC认证的现代化生产基地，在海外建有超2万平方米的鱼胶精深加工工厂，并规划在挪威等地建设海外加工基地。

但对于绝大多数中小药食同源企业来说，这种资本体量是不可承受的。海外仓布局相对集中，多覆盖华人聚居城市；国内尚未形成统一的行业检测标准和全域溯源体系；数字化跨境物流仍有明显短板。

供应链的本土化不是可选项，而是必选项。 消费者不会因为你“从中国来”就买单，他们需要的是本地化的产品形态、本地化的售后服务、本地化的信任背书。

04 怎么走？FFL的四个建议

结合高品优选·FFL沃管家平台的定位，以及我们在琴澳两地积累的产业资源，FFL对药食同源出海提出四个方向的布局建议：

建议一：选对目的地，不要撒胡椒面。

东南亚是传统优势区域，华人占比高、文化认知基础好、准入门槛相对可控。新加坡、泰国、印尼、马来西亚是第一批目标市场。达仁堂在新加坡累计注册14款产品，生和堂在东南亚建立经销网络，都是可参考的路径。

日韩市场值得关注——2025年对日植物提取物出口额达3.3亿美元，同比增长18.1%；欧美市场是长期目标——品牌溢价最高，但合规门槛也最高。短期内建议通过跨境电商渠道试水，积累数据和经验。

建议二：产品形态消费品化，不要卖原料。

海外消费者买的不是“枸杞”，而是“goji berry smoothie mix”；不是“红枣”，而是“red date tea bag”。产品形态必须适应当地消费场景。

新会陈皮的做法值得参考：从传统的陈皮干，到柑普茶、陈皮咖啡、陈皮面膜——每一次跨界都不是简单贴牌，而是深度适配当地消费习惯。陈皮出海从“人带货”变成“网上下单”，2025年出口量同比增长1.75倍。

建议三：合规前置，不要把注册当终点。

注册是准入的起点，不是终点。真正的合规是：产品标签符合目标市场法规、原料溯源体系完整、检测报告可被当地监管机构认可、售后体系可追溯。

建议企业建立“目标市场合规档案”，覆盖产品注册状态、标签要求、原料准入清单、检测标准、关税税率等核心信息，并保持动态更新。

建议四：借力平台，不要单打独斗。

行业CR3仅11.24%的分散格局，决定了单打独斗的出海模式不可持续。高品优选·FFL沃管家平台的定位，正是为药食同源企业提供“合规+供应链+品牌”的一站式出海基础设施——依托国家食品安全创新中心的溯源体系和品质把控能力，帮助好的产品跨越合规门槛、建立品质信任、接入全球渠道。

琴澳两地是天然的出海桥头堡。横琴粤澳深度合作区的政策红利、澳门对接葡语国家的贸易网络、粤港澳大湾区的产业链配套——这些都是药食同源出海不可替代的制度性优势。

写在最后

中国医药报的判断很准确：“药食同源”类产品正在成为中药走向海外市场的“轻骑兵”和突破口。 它以食品或膳食补充剂身份进入国际市场，能有效规避药品注册的高门槛与文化认知隔阂；其零食化、便捷化的形态也更易于进入海外主流零售渠道。

但“轻骑兵”不等于“轻装上阵”。合规、品牌、供应链三道坎，每一道都需要系统性投入。

药食同源出海的本质，不是把产品卖到海外，而是把中国式的健康生活方式输出到全球。 谁能把标准、渠道与复购沉淀成品牌资产，谁就更有可能在下一轮中式养生全球化中占据主动。

这也是FFL沃管家平台要做的事。

参考资料：

[1] 药食同源出海观察：国标落地后的三条出海路径，健康产业观察/搜狐，2026.09.11 [2] 中药外贸在波动中寻求增长与突破，中国医药报，2026.03.26 [3] 中医药“出海”亟须破解“有医缺药”难题，新华网，2026.01.20 [4] 缕缕药香越重洋，人民日报海外版，2026.06.05 [5] 优化通关 全链服务——海关开出惠企良方 助推中医药加速“出海”，海关总署，2025.10.09 [6] 双轮驱动 链接全球——东阿阿胶的“文化出海”与“产业落地”，中国日报，2025.10.22 [7] 以岭药业抗衰老中药成果走向国际市场，新华网，2025.10.23 [8] 官栈首次亮相第138届广交会，南方网，2025.11.11 [9] 山间“老陈皮”焕发出海“新活力”，中国网，2026.05.15 [10] 政策红利加持 老字号蹚出中医药高质量发展新路径，光明网，2026.09.13 [11] 《中医药振兴发展“十五五”规划》，国家中医药管理局/国家发改委，2026.07.22 [12] 《中药工业高质量发展实施方案（2026-2030年）》，工信部等八部门，2026.02 [13] GB 29922-2025，国家卫健委/市场监管总局/国家中医药管理局，2026.06.22 [14] 《关于试点实施进口食药物质分类管理措施的公告》，海关总署等四部门，2025.12 [15] 全国政协十四届常委会第十八次会议书面发言，全国政协，2026.09.04