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市场监管总局明确桑黄纳入保健食品原料目录路径 需先获批注册保健食品
近日，市场监管总局就政协提案做出答复，明确了桑黄纳入保健食品原料目录的合规路径。目前国内尚未批准注册以桑黄为原料的保健食品，桑黄亦未列入食药物质名单或中国药典，但吉林、山东等地已推进地方标准与申报工作。总局强调，桑黄入目录须先完成保健食品产品的注册“破零”，对用量范围、功效、工艺及质量标准开展标准化研究，经审查符合要求后方可联合公布纳入。- 4
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我国特医食品注册达330个 罕见病与肿瘤类产品拓展获新突破
近期，我国特殊医学用途配方食品（特医食品）在注册类别拓展及临床可及性等方面取得显著突破。2025年以来，随着三项特医食品新国标陆续发布，市场监管总局稳步推进新国标注册工作。数据显示，我国目前已累计批准注册特医食品330个，全面覆盖各类产品及全年龄段人群。此外，已有35个临床急需产品纳入优先审评审批绿色通道，5款国产罕见病类特医食品成功获批，实现了相关领域零的突破。未来监管部门将继续聚焦临床急需，引…- 0
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保健食品主动撤回及不予注册产品重新注册流程与材料要求
针对保健食品重新申请注册的情况，相关政策明确了主动撤回及不予注册产品的流程与材料要求。对于申请人主动撤回的产品，若修改内容不涉及安全性、保健功能和质量可控性等实质内容，可重新提出申请，需使用原产品名称并提供无实质变化说明、一致性承诺及撤回通知等。对于不予注册产品，若不批准意见不涉及上述实质内容，申请人亦可重新申请，除使用原名称外，还需提供不予注册决定书、针对原意见的详细论述说明以及材料比对情况等证…- 8
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2026上半年保健食品注册数据分析：156件国产与3件进口产品获批
2026上半年，我国共批准156款国产注册保健食品和3款进口注册保健食品。在保健功能上，有助于增强免疫力、改善骨密度和维持血脂健康水平排名前三；产品剂型以胶囊、片剂和粉剂为主，占比达87%。3款进口产品均来自中国香港。行业专家指出，随着新功能正式纳入保健功能目录，保健食品注册备案制度改革迈出重要一步。2026年成为行业合规的“分水岭元年”，监管全面转向源头和全链条治理，营养健康产品正式迈入“合规为…- 38
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