2026上半年保健食品注册数据分析:156件国产与3件进口产品获批

2026上半年,我国共批准156款国产注册保健食品和3款进口注册保健食品。在保健功能上,有助于增强免疫力、改善骨密度和维持血脂健康水平排名前三;产品剂型以胶囊、片剂和粉剂为主,占比达87%。3款进口产品均来自中国香港。行业专家指出,随着新功能正式纳入保健功能目录,保健食品注册备案制度改革迈出重要一步。2026年成为行业合规的“分水岭元年”,监管全面转向源头和全链条治理,营养健康产品正式迈入“合规为王”新阶段。

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庶正观点

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7月9日, 庶正康讯通过国家市场监督管理总局网站查询显示,截至目前批准文号为2026的国产注册保健食品共有156款,其中有5款产品是双申请人联合申报,实际批准的国产注册保健食品共有151款。另外,进口注册保健食品共有3

款。

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在保健功能方面,双功能产品共有7款,单功能产品共有149款,排名前三的保健功能分别为有助于增强免疫力、有助于改善骨密度和有助于维持血脂健康水平。

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在产品剂型方面,排名前三的是胶囊(82个)、片剂(42个)、粉剂(12个),占总量的87%。

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在进口注册保健食品方面,3款进口注册保健食品均来自香港。

“莱特维健®玛咖梅花鹿茸西洋参胶囊”申请人为莱特维健药厂有限公司,产品的保健功能是缓解体力疲劳;

  • “同仁堂牌破壁灵芝孢子粉灵芝提取物胶囊”申请人为北京同仁堂国药有限公司,产品的保健功能是有助于增强免疫力和改善睡眠;
  • “维特健灵牌人参胶囊”

申请人为维特健灵健康产品有限公司,产品的保健功能是有助于增强免疫力。

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庶正康讯「科学与法规中心」负责人李芃表示,传统原料向新功能场景拓展、市场活跃品牌主动选择注册路径、对细分健康需求的精准响应,均反映出行业在产品开发中对功能定位与科学依据的重视持续加深。

随着“有助于维持骨关节健康”等新功能正式纳入保健功能目录,我国保健食品注册备案制度改革迈出重要一步。此举为具备功能评价与配方研发能力的企业开辟了新路径,也让基于科学证据的新兴健康诉求有望转化为合规产品。

她还指出,2026年正是行业合规的“分水岭元年”,监管逻辑已从粗放式管控全面转向源头治理与全链条治理。

随着海关总署280号令的落地以及进口保健食品注册的历史性破冰,进口营养健康产品正从“野蛮生长”迈入“合规为王”的新阶段。合规不应被视为发展的枷锁,而是企业穿越周期、赢得消费者长期信任的最优护城河。企业应尽快从“寻路”状态转向深耕中国市场,在一般贸易与跨境电商的双轨布局中精准研判政策底牌,将合规要求切实转化为市场竞争壁垒。

本文内容来自庶正康讯

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