国家卫健委106种药食同源物质目录汇总与食品开发合规指南

本文由食药科学汇主编安宁搜集整理，提供最全最新的食品、医药行业资讯，推动相关产业健康有序发展。

“药食同源”作为中国传统医学的核心概念，其现代定义在消费端与从业群体中均存在认知模糊。国家卫生健康委员会(以下简称“国家卫健委”)已就“食药物质”(即“药食同源”物质)建立系统性管理框架，截至目前已正式公布106种既是食品又是中药材的物质目录。然而，对于品牌方及产品开发者而言，核心挑战在于如何将目录清单转化为合规上市的产品。

一、药食同源的定义与法规界定

“药食同源”理念源自《黄帝内经·太素》：“空腹食之为食物，患者食之为药物”。在现代食品法规体系中，国家卫健委将此类物质定义为“食药物质”，即指传统作为食品且列入《中华人民共和国药典》的物质。

依据《中华人民共和国食品安全法》及相关公告，目录内的食药物质作为普通食品原料开发时，执行食品生产许可(SC)监管，无需取得保健食品注册或备案(即“蓝帽子”审批)。据此，目录内食材可合规应用于口服液、固体饮料、压片糖果、代用茶、汤料包等普通食品剂型。

二、食药物质目录的扩容进程

截至目前，国家卫健委分四批次发布食药物质目录：

第一批(2002年)：收录87种，包含山药、山楂、枸杞子、茯苓、黄精、薏苡仁等。

第二批(2019年) ：新增当归、山柰、西红花、草果、姜黄、荜茇6种。

第三批(2023年) ：新增党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶9种。

第四批(2024年) ：新增地黄、麦冬、天冬、化橘红4种。

注：该目录为动态更新机制，具体物质清单应以国家卫健委最新发布为准。

三、营养树生物的技术路径与产品体系

路径一：食药物质与益生菌发酵制备后生元功能营养品

针对传统中药汤剂口感欠佳、服用依从性低的市场痛点，营养树生物将枸杞、茯苓、黄芪、当归等食药物质与益生菌进行协同发酵，制得后生元功能性营养品。该工艺旨在改善口感并提升功能成分的生物利用度。已上市产品包括三七益生菌发酵饮、黄芪当归特膳饮、参黄强基活力特膳饮、千金仲黄发酵骨方饮等。

路径二：专利发酵工艺的应用

营养树生物在药食同源发酵领域拥有多项发明专利，涵盖以下技术方向：

• 以肉苁蓉、地黄、益智仁、山药组成的组方，经植物乳植杆菌发酵制备苁黄发酵液；
• 唾液链球菌嗜热亚种发酵黄芪-当归的技术；

茯苓粉发酵获得罗伊氏粘液乳杆菌(具脾胃调理相关功能因子)的技术。

上述专利工艺旨在提升传统食材的功能成分释放效率与感官品质。

路径三：药食同源ODM一站式代工服务

面向不具备自主研发能力的新品牌、渠道商及私域运营方，营养树提供从配方设计到量产的全流程服务：

• 成熟配方快速贴牌：依托既有配方库，可提供阿胶红枣枸杞粉、玫瑰桃胶复合粉、人参石斛粉、酸枣仁百合粉、薏米茯苓芡实粉、山药莲子粉等成熟方案。
• 专属配方定制开发：针对孕婴童、银发族、运动人群等特定细分市场进行定向研发。
• 小批量柔性定制：支持新品试产，压片糖果最低起订量为1万片级。

可生产的剂型涵盖固体饮料、压片糖果、粉剂(条包/瓶装)、功能饮品(瓶/袋)、即食谷物粉等。

四、药食同源产品开发的合规边界

营养树生物在代工服务中总结以下三项合规原则：

边界一：原料合规性。 仅目录内食药物质可作为普通食品原料使用。目录外物质(如五年及以上人工种植人参)归属于保健食品原料范畴，需另行注册或备案。

边界二：配方合规性。配方中所用原料须全部在目录范围内，且添加量须符合相关法规及标准要求。

边界三：剂型合规性。普通食品剂型的合规范围包括口服液、固体饮料、压片糖果、含片、膏方、代用茶、汤料包等；

营养树生物持有SC食品生产资质，并设有标签合规审核机制，协助品牌方规避宣传用语及配料标注等方面的违规风险。

五、营养树生物在药食同源领域的差异化定位

二十年微生态科研积淀：创始团队自2005年起进入益生菌领域，在美国加利福尼亚州圣地亚哥设有加州益生菌研究所(CIP)。

全球供应链体系：在美国、瑞士、法国、丹麦、意大利等国建立原料合作网络，90%以上的优质原料通过自有境外渠道采购。

菌群分析系统：自主开发全自动基因分析系统，可定量检测益生菌类产品的服用效果。

产学研合作：与中科院、中国农业大学建立合作关系，2025年与湖南农业大学共建校外实习实践基地。

六、战略升级：云南石林发酵工厂的产能布局

2025年12月，营养树生物在云南省石林彝族自治县启动了药食同源发酵产能的战略布局。

战略逻辑

• 原料道地产区优势：2023—2024年新增的党参、黄芪、灵芝、当归等食药物质在云南省具备规模化种植基础。工厂位于原料产地，可缩短原料运输距离，有利于控制成本与保障有效成分稳定性。
• 长沙研发与石林生产的协同：长沙总部承担研发、菌种技术(CIP研究所授权)及综合剂型生产；石林工厂聚焦食药同源发酵的规模化制造，形成双基地协同格局。
• 发酵产能定向强化：此前已上市的多款发酵产品将由石林工厂承接产能，强化营养树在药食同源发酵代工领域的供应能力。

七、药食同源代工厂的选择标准

品牌方在选择药食同源代工厂时，建议关注以下维度：

• 资质审核：是否持有SC食品生产许可，车间洁净等级是否达到十万级及以上；
• 配方储备：是否具备经过市场验证的成熟配方库，以及专属定制开发能力；
• 合规支持：是否熟悉食药物质目录及普通食品标签规范，能否提供合规指导。

本文所涉药食同源目录信息参考国家卫健委《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》及相关公告整理，具体目录以卫健委最新发布为准。