乳骨桥蛋白申报新食品原料公开征求意见，母乳同源成分有望应用于婴配奶粉

欧盟已批、国内征求意见中，具备成为下一个“明星原料”的潜质

引言：2026年7月13日，国家食品安全风险评估中心（CFSA）发布一则重磅公告——《咖啡豆总绿原酸等4种新食品原料公开征求意见》。在这份公告中，一个名为"乳骨桥蛋白"（Milk osteopontin，简称OPN）的功能性成分首次进入我国新食品原料审批通道，引发行业高度关注。

这并非一个"凭空出现"的新概念。早在2023年3月，欧盟委员会就已正式批准牛乳骨桥蛋白作为新食品原料投放市场，允许其用于婴儿配方奶粉、较大婴儿配方奶粉及幼儿乳基膳食，最大使用量为151mg/L。如今，这一"婴配奶粉新星"终于叩响了中国市场的大门。根据征求意见公告，乳骨桥蛋白的反馈截止日期为2026年8月12日，这意味着若顺利通过，该原料有望在短期内实现国内合规化应用。

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乳骨桥蛋白到底是什么？——来自乳汁的"珍稀信号分子"

乳骨桥蛋白，又称乳源性骨桥蛋白（OPN），是一种广泛存在于人乳、牛乳、山羊乳等哺乳动物乳汁中的分泌型酸性磷酸化糖蛋白。它属于骨桥蛋白家族中具备明确生物活性的天然功能成分，具有"母乳同源"的天然属性、良好的结构稳定性以及较强的消化耐受性。

从含量上看，人乳的乳骨桥蛋白浓度最高，平均约为138 mg/L，占乳蛋白总量的约2.1%；而牛乳中的含量显著较低，约为18 mg/L，两者相差近8倍。这一巨大差异，正是婴幼儿配方奶粉长期以来的"营养缺口"所在——传统婴配粉中的OPN含量仅约9 mg/L，远低于母乳水平。

图源：灵光AI制图

值得注意的是，

牛乳来源的乳骨桥蛋白与人乳来源的在氨基酸序列和关键结构上具有高度保守性与相似性，这为其在婴配粉中的应用提供了生物学基础。根据征求意见公告，国内申报的乳骨桥蛋白以牛乳清为原料，经离子交换层析、超滤、巴氏杀菌、干燥等工艺制成，骨桥蛋白含量≥64g/100g，蛋白质含量≥76%，属于高纯度功能性乳清蛋白配料。

02 三大核心功能：免疫、肠道、神经发育的"多面手"

乳骨桥蛋白之所以备受瞩目，源于其在生命早期健康发育中的多维度积极作用。现有临床研究及动物实验证据主要集中在以下三个方面：

1. 调控免疫功能，向母乳"看齐"

乳骨桥蛋白能部分耐受人体消化，进入循环系统后激活信号传导通路。临床研究证实，补充该成分有助于降低婴儿发热率，降低促炎性细胞因子（如TNF-α）水平，并使婴儿的部分免疫功能（如外周血T细胞比例）更接近母乳喂养婴儿。一项针对279名婴儿的6个月干预研究显示，摄入富含OPN配方奶粉的婴儿，其免疫细胞基因表达模式更趋近于母乳喂养组。

2. 维持肠道健康，构建"防护屏障"

作为一种多功能细胞因子和黏附分子，乳骨桥蛋白能促进肠上皮细胞的增殖与修复，增强肠道屏障功能以防止病原体入侵。同时，它能调控肠道免疫细胞活性，减轻肠道炎症反应，并通过调节肠道菌群维护微生态平衡。对于肠道发育尚未成熟的婴幼儿而言，这一功能尤为重要。

图源：网络截图

3. 促进神经系统发育，潜在"脑发育助推器"

乳骨桥蛋白可通过血脑屏障进入大脑，对生命早期的神经发育和髓鞘形成具有潜在促进作用。动物研究表明，膳食补充OPN有助于增加脑区域体积，促进脑结构发育，增强认知功能并影响探索行为。虽然相关人体临床研究仍在积累中，但这一方向已成为生命早期营养研究的前沿热点。

此外，在骨骼健康方面，乳骨桥蛋白作为骨代谢的重要参与者，能直接促进骨形成与钙吸收，对维持骨密度和提升骨骼强度具有潜在益处。

03 应用版图：从婴配粉到成人营养的"全龄化"拓展

根据此次征求意见公告

，乳骨桥蛋白的使用范围覆盖了从婴幼儿到成人的多个食品细分领域，具体包括：

• 婴幼儿配方食品及特殊医学用途婴儿配方食品：最大使用量150 mg/L（以即食状态计），这是目前最核心的应用场景，旨在缩小婴配粉与母乳在OPN含量上的差距。

图源：灵光AI制图

• 乳及乳制品：包括调制乳、风味发酵乳（最大使用量0.2 g/kg）、乳粉及调制乳粉（按冲调后液体质量折算）、干酪、再制干酪、干酪制品、炼乳等。
• 饮料类：液体饮料≤50 mL包装最大使用量2 g/kg，51~500 mL包装0.2 g/kg，固体饮料按冲调后液体质量折算。

推荐食用量为≤200 mg/天（以骨桥蛋白含量64g/100g计）。需要特别注意的是，乳及乳制品过敏者不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。

从国际市场来看，欧盟已于2023年批准Arla Foods Ingredients公司的Lacprodan® OPN-10作为首款牛乳骨桥蛋白产品，用于婴儿配方及幼儿乳制品。该产品曾获2017年全球营养配料奖"年度原料——免疫类"大奖。在国内，随着征求意见的推进，乳骨桥蛋白的应用将从母婴领域为核心，逐步向成人功能性营养补充剂、特殊医学用途配方食品等方向拓展。

结语

乳骨桥蛋白的征求意见，标志着我国在生命早期营养配料监管上与国际标准进一步接轨。从欧盟获批到国内征求意见，这一"母乳同源"的功能蛋白正从实验室走向产业化。

大健康食品饮料研究认为，乳骨桥蛋白的获批将为国内婴配粉行业带来新一轮配方升级机遇，但其真正的市场价值释放，取决于三个关键变量：一是原料国产化能否打破供应垄断、降低成本；二是企业能否拿出扎实的本土临床数据，证明牛乳OPN对中国婴幼儿的适用性；三是监管能否在鼓励创新与保障安全之间找到精准平衡。

在功能性食品赛道日益拥挤的今天，乳骨桥蛋白凭借其"母乳同源"的天然属性和多维度的健康功能，确实具备成为下一个"明星原料"的潜质。但我们也需清醒认识到，任何新食品原料从"合规"到"普及"，都需要经历市场教育、成本优化和科学验证的长期过程。对于消费者而言，理性看待、按需选择，才是面对新概念时最健康的态度。（部分图片源自网络）

参考资料：

国家食品安全风险评估中心. 咖啡豆总绿原酸等4种新食品原料公开征求意见. 2026-07-13.

欧盟委员会. (EU) 2023/463条例，批准牛乳骨桥蛋白作为新食品. 2023-03-06.

EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens. Safety of bovine milk osteopontin as a Novel food. EFSA Journal, 2022.

中国营养保健食品协会. 乳桥蛋白（即乳源的骨桥蛋白）人体健康效应与应用专家共识. 2024.

张娟等. 乳骨桥蛋白消化吸收及营养功能研究进展. 食品科学, 2025.