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我国特医食品累计获批390款：罕见病氨基酸组件首获批，肿瘤全营养增至4款
国家食检中心最新发布25款特医食品批件，2026年内新批达97款，全国累计获批达390款。本次苯丙酮尿症氨基酸组件、谷氨酰胺组件等三类非全营养组件首次获批，为罕见病患者提供更灵活的饮食方案；肿瘤全营养配方增至4款且国产品牌取得突破；冬泽特医与吉林麦孚以20款并列获批榜首。审批提速正加速推动特医食品向罕见病和特定疾病等临床刚需领域深化覆盖。- 91
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商务部等七部门发文全面优化特医食品审批程序，开通罕见病产品快速通道
商务部等七部门联合发文部署商品消费扩容升级，将健康消费列为十万亿级重点培育赛道，并出台压缩特医食品审评时长、开通罕见病类特医食品快速审批通道两项关键举措，全面优化行业审批机制，加速国产产品市场化落地。- 16
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市场监管总局发布《特医食品生产许可审查细则（2026版）》 严把质量安全关
市场监管总局近日修订发布新版《特医食品生产许可审查细则》，进一步规范行业质量安全。特医食品作为临床营养治疗的关键支撑，能显著降低并发症率与住院费用，对罕见病及肿瘤患者至关重要。面对长期存在的“入院难”痛点，北京等地试点将其纳入医院HIS系统，国家多部门亦联动推进进社区、进医保等举措。在政策与市场双重驱动下，我国特医食品产业正加速从外资主导向国产突围转型。- 65
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我国特医食品注册达330个 罕见病与肿瘤类产品拓展获新突破
近期，我国特殊医学用途配方食品（特医食品）在注册类别拓展及临床可及性等方面取得显著突破。2025年以来，随着三项特医食品新国标陆续发布，市场监管总局稳步推进新国标注册工作。数据显示，我国目前已累计批准注册特医食品330个，全面覆盖各类产品及全年龄段人群。此外，已有35个临床急需产品纳入优先审评审批绿色通道，5款国产罕见病类特医食品成功获批，实现了相关领域零的突破。未来监管部门将继续聚焦临床急需，引…- 0
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山东省答复罕见病特医食品保障建议：企业研发最高补助500万并完善医疗救助
山东省市场监督管理局针对推动罕见病类特医食品保障工作的建议作出答复，明确多项支持措施。资金扶持方面，落实研发税收优惠，对符合条件的研发企业给予最高500万元补助；医疗保障方面，规范特医食品单独收费项目，将苯丙酮尿症患者特殊食品纳入医疗救助，最高年度救助限额达1.8万元；此外，民政部门将引导设立相关慈善专项基金。这些举措对减轻罕见病患者家庭负担、促进特医食品产业研发具有重要意义。- 8
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