2025年8月,国家卫健委在《关于政协第十四届全国委员会第三次会议第00949号(医疗卫生类072号)提案答复的函》中,首次明确了将传统药食同源物质纳入特殊医学用途配方食品体系的可行性探索。配套国标GB 29922-2025将于2027年9月2日正式实施。
这不是一次常规的政策更新,而是药食同源赛道的结构性变局。
过去,药食同源产品只能以普通食品身份销售,渠道局限在线上电商和商超,功效宣称受限。此次政策的核心突破在于:合规的药膳特医产品可以进驻医院营养科、纳入医保采购参考清单——这意味着,术后康复、慢病干预、消化调理等场景,将开辟全新的医用级市场。
三条红利,一条红线
三条红利:
渠道扩容——特医产品可进社区养老渠道,打破过去只能走电商和商超的局限。
配方标准化——官方划定原料每日食用限量:人参≤3g、灵芝≤6g、黄芪≤15g。复方产品必须严格遵循限量标准,超量配方无法通过备案与抽检。
目录扩容常态化——多地开启地方特色食药物质申报通道,山西、广西6月已同步发布增补征集公告,原料供给持续丰富。
一条红线:
6月全国专项整治同步启动,5类宣传话术彻底禁用:
- 严禁使用治疗、降糖、降压、根治等疾病相关词汇
- 普通食品不得宣称养胃、祛湿、增强免疫力等保健功效
- 禁止“百分百见效”“最强调理”等绝对化描述
- 不得假借医院、专家、科研机构背书引流
- 不能展示患者康复案例、前后对比图佐证功效
市场监管总局抽检数据显示,固体饮料、草本代茶饮不合格率高达2.1%。监管力度和执法范围正在大幅升级。
4500亿市场的结构性变化
2026年国内药食同源核心市场规模预计突破4500亿元,全产业链估值超2万亿元,年增速稳定在20%以上。
但市场结构正在发生根本性变化:
年轻消费者成为主力。18-35岁消费群体占比近60%,熬夜护肝、脾胃调理的便携汤料、草本固体饮料、养生零食需求爆发。传统散装原料份额持续下滑,预包装标准化产品市场占比已升至68%。
发酵技术成为产业共识。6月北京、上海、石家庄、海口多场行业峰会释放统一信号:药食同源发酵技术是2026年最优落地赛道。发酵工艺解决草本苦涩和活性成分流失痛点,且仅按普通食品备案即可生产,无需保健食品蓝帽子资质。
行业两极分化加速。头部企业主动调整文案、拆分产品资质;大量无合规能力的小作坊、白牌贴牌产品批量下架,部分已被吊销生产许可。
| 受益群体 | 淘汰群体 | | — | — | | 掌握发酵核心工艺的实体工厂 | 纯贴牌白牌商家 | | 提前布局特医配方、临床试验的大中型药企 | 主打固体饮料、违规宣传的小品牌 | | 深耕年轻化即食产品的合规新锐品牌 | 仅售卖散装原料、无深加工能力的商户 | | 地方道地药材标准化基地企业 | 盲目申报保健食品、无科研团队的小企业 |
企业需要做什么
企业需要关注三件事:
合规整改先行。 全面整改电商、短视频宣传文案,删除所有医疗、保健类功效描述。区分普通食品、保健食品、特医三类产品的宣传口径,分开运营。
原料溯源补齐。 上海、海南两大国家级产业基地已推行原料指纹图谱溯源体系,无溯源资质产品将逐步被限制上架。企业需尽快对接标准化原料基地,搭建完整溯源档案。
特医窗口抢占。 新标落地后,具备特医资质的产品将率先进入医院营养科渠道。提前布局特医配方和临床试验的企业,将获得先发优势。
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